AI Act: qué cambia de verdad para las empresas en 2026
Qué obligaciones del AI Act aplican desde el 2 de agosto de 2026, cuáles se han aplazado con el Digital Omnibus y qué debe hacer tu empresa exactamente.
Resumen ejecutivo
Si solo tienes noventa segundos, esto es todo lo que necesitas para saber si tu empresa tiene algo que hacer esta semana.
El 2 de agosto de 2026 el Reglamento (UE) 2024/1689 —el AI Act— alcanzó su fecha general de aplicación. Once días antes, el 27 de julio, había entrado en vigor el Reglamento (UE) 2026/1744, conocido como Digital Omnibus sobre IA, que modifica el calendario y varias obligaciones sustantivas. Casi toda la cobertura de esa semana describió una foto que ya no era la vigente.
| Lo que se ha leído estos días | Lo que dice la norma |
|---|---|
| «El 2 de agosto entra en vigor el AI Act» | Entró en vigor el 1 de agosto de 2024. El 2 de agosto de 2026 es su fecha general de aplicación, y varios bloques ya aplicaban antes. |
| «Ya son obligatorios los requisitos de los sistemas de alto riesgo» | No. El Reglamento (UE) 2026/1744 los aplazó al 2 de diciembre de 2027 y al 2 de agosto de 2028. |
| «Las empresas están obligadas a contratar expertos en IA» | Ningún artículo lo exige. El artículo 4 obliga a adoptar medidas para apoyar la alfabetización en IA del personal. |
| «Hay que etiquetar todo lo que se genere con IA» | Solo en los cuatro supuestos del artículo 50. Un correo interno redactado con IA no entra en ninguno. |
| «Las multas llegan al 7 % de la facturación» | Ese tramo es exclusivo de las prohibiciones del artículo 5. Lo que empieza ahora se sanciona en el tramo del 3 %. |
| «Se ha retrasado el AI Act» | Se aplazó un capítulo, el III. La transparencia, las prohibiciones, la alfabetización y el régimen de los modelos de uso general siguen su calendario. |
Las cuatro frases que importan
- Lo que empezó el 2 de agosto de 2026 es, sobre todo, transparencia: decir que hay una IA detrás, marcar lo que genera y revelar los deepfakes.
- El grueso de la carga documental —los sistemas de alto riesgo— no empezó. Se aplazó a diciembre de 2027 y agosto de 2028.
- La obligación de alfabetización en IA lleva aplicándose desde febrero de 2025 y acaba de suavizarse: de garantizar un nivel a adoptar medidas para apoyarlo.
- El aplazamiento no es tiempo libre. Es el único momento en el que se puede construir el inventario y la trazabilidad sin un plazo encima.
| Obligación | Base | Aplicable desde | A quién |
|---|---|---|---|
| Alfabetización en IA | Art. 4 | 2 feb 2025 | Proveedores y responsables del despliegue |
| Prácticas prohibidas | Art. 5 | 2 feb 2025 | Todos |
| Modelos de IA de uso general | Cap. V | 2 ago 2025 | Proveedores de modelos |
| Transparencia | Art. 50 | 2 ago 2026 | Proveedores y responsables del despliegue |
| Multas a proveedores de modelos de uso general | Art. 101 | 2 ago 2026 | Comisión Europea |
| Marcado de sistemas generativos preexistentes | Art. 111(4) | 2 dic 2026 | Proveedores |
| Nuevas prohibiciones (contenido íntimo no consentido y MASI) | Art. 5(1) ba, bb | 2 dic 2026 | Proveedores y responsables del despliegue |
| Aplazado por el Reglamento (UE) 2026/1744 | |||
| Sistemas de alto riesgo del anexo III | Cap. III, secc. 1–3 | 2 dic 2027 | Proveedores y responsables del despliegue |
| IA embebida en productos regulados del anexo I | Art. 6(1) | 2 ago 2028 | Fabricantes |
| Sandbox regulatorio nacional operativo | Art. 57 | 2 ago 2027 | Estados miembros |
El problema no es la norma. Es que nadie sabe qué IA tiene dentro
Pregunta a cualquier dirección cuántos sistemas de inteligencia artificial hay en producción en su empresa. Después cuéntalos de verdad.
Una aseguradora mediana, cuatrocientos empleados, plataforma Java sobre AWS. En el comité de dirección la respuesta a esa pregunta fue «dos: el chatbot y el motor de siniestros». El inventario real, levantado en once días revisando contratos, facturas de tarjeta y configuración de los SaaS contratados, dio ocho.
| Sistema | Cómo entró | ¿Lo sabía Dirección? | Rol de la empresa |
|---|---|---|---|
| Chatbot de atención al cliente | Proyecto aprobado en comité | Sí | Responsable del despliegue |
| Motor de scoring de siniestros | Desarrollo propio sobre un modelo abierto | Sí | Proveedor y responsable |
| Cribado de currículos del ATS | Venía incluido en el SaaS de RR. HH. | No | Responsable del despliegue |
| Resúmenes automáticos en el CRM | Activado por el propio proveedor en una actualización | No | Responsable del despliegue |
| Asistentes de código del equipo de desarrollo | Licencias compradas por el tech lead | A medias | Responsable del despliegue |
| Transcripción de llamadas del call center | Módulo de la centralita | No | Responsable del despliegue |
| Generador de creatividades de marketing | Suscripción pagada con tarjeta del departamento | No | Responsable del despliegue |
| Detección de fraude documental | Servicio de un tercero vía API | Sí | Responsable del despliegue |
Seis de los ocho entraron sin que nadie tomara una decisión sobre ellos. Dos de esos seis —el cribado de currículos y la transcripción de llamadas— tocan materias que el anexo III del Reglamento considera de alto riesgo. Y uno de los ocho convierte a la empresa en proveedor, con un régimen de obligaciones completamente distinto al de simple usuario.
Por qué esto se ha vuelto urgente ahora
| Lo que ha cambiado en el mercado | Efecto sobre el cumplimiento |
|---|---|
| La IA dejó de comprarse y pasó a venir incluida | Un sistema de IA entra en la organización sin decisión de compra, sin evaluación y sin propietario asignado. |
| Los proveedores SaaS activan funciones por actualización | El inventario caduca solo. Lo que era cierto en enero puede ser falso en abril sin que nadie haya hecho nada. |
| Los asistentes de código se generalizaron | Cada desarrollador es responsable del despliegue de un sistema de IA, y el código generado entra en producción. |
| Los agentes empezaron a ejecutar acciones, no solo a responder | Un sistema que solo redactaba texto ahora abre tickets, mueve dinero o modifica registros. El perfil de riesgo cambia por completo. |
| El contenido sintético se volvió indistinguible | Aparece una obligación nueva de marcado y revelación que antes no tenía sentido técnico. |
| Los reguladores nacionales se han dotado de estructura | Entre 2024 y 2026 pasó de no haber a quién responder a haber una autoridad concreta con competencia sancionadora. |
La cuarta fila merece una pausa. Un sistema que redacta un borrador y se lo enseña a una persona tiene un perfil de riesgo acotado por esa persona. Un agente que ejecuta acciones sobre sistemas reales —abre un ticket, aprueba un pago, modifica un registro— no lo tiene. La supervisión humana deja de ser un adorno arquitectónico y pasa a ser el único mecanismo de contención que queda.
Qué vamos a recorrer
Empezamos por qué dice exactamente la norma y terminamos en cómo se instrumenta la trazabilidad en una plataforma Java. Sin saltarse ningún paso y distinguiendo en todo momento el texto normativo del análisis.
Recorrido en siete etapas: la norma, el papel de la empresa, la alfabetización en IA, la transparencia, el riesgo sancionador, la ejecución práctica y la ingeniería.
- La norma qué aplica y qué no
- Tu papel provider o deployer
- Competencia artículo 4
- Transparencia artículo 50
- Riesgo sanciones y quién sanciona
- Ejecución checklist y roadmap
- Ingeniería trazabilidad y gobierno
Capítulo 01. ¿Qué ha ocurrido el 2 de agosto de 2026?
Entró en aplicación la parte del Reglamento que habla de decir la verdad sobre la IA. No entró la parte que obliga a documentarla.
El 2 de agosto de 2026 es la fecha general de aplicación del AI Act que fija el artículo 113. Todo lo que ese artículo no coloque expresamente en otra fecha es exigible desde ese día. La confusión de la cobertura periodística viene de mezclar tres conceptos que el Reglamento mantiene separados.
| Concepto | Fecha | Qué significa de verdad |
|---|---|---|
| Entrada en vigor | 1 ago 2024 | El Reglamento forma parte del ordenamiento jurídico. Empiezan a correr los plazos, pero casi ninguna obligación es exigible. |
| Fecha general de aplicación | 2 ago 2026 | La regla por defecto del artículo 113: todo lo que no tenga fecha propia es exigible desde aquí. |
| Fechas específicas | varias | Excepciones del propio artículo 113. Unas adelantan la exigibilidad (2025) y otras la retrasan (2027, 2028, 2030). |
Y viene, sobre todo, de una razón más simple: hasta hace tres semanas el calendario era otro. El Reglamento (UE) 2026/1744, de 8 de julio de 2026, publicado en el DOUE el 24 de julio y en vigor desde el 27, reescribió el artículo 113. Buena parte de los artículos publicados esa semana estaban preparados con la versión anterior.
El calendario completo
Reglamento (UE) 2024/1689 · calendario consolidado
Línea temporal: 13 jun 2024, Se firma el <strong>Reglamento (UE) 2024/1689</strong>; 1 ago 2024, Entrada en vigor; 2 feb 2025, Capítulos I y II: definiciones, <strong>alfabetización en IA</strong> y <strong>prácticas prohibidas</strong>; 2 ago 2025, Modelos de IA de uso general, gobernanza y régimen sancionador; 19 nov 2025, La Comisión propone el <em>Digital Omnibus</em>; 7 may 2026, Acuerdo político entre Parlamento y Consejo; 16 jun 2026, Aprobación del Parlamento Europeo; 29 jun 2026, Aprobación definitiva del Consejo; 8 jul 2026, Se firma el <strong>Reglamento (UE) 2026/1744</strong>; 27 jul 2026, Entrada en vigor del Digital Omnibus; 2 ago 2026, <strong>Fecha general de aplicación del AI Act</strong>; 2 dic 2026, Nuevas prohibiciones y fin del periodo transitorio de marcado; 2 ago 2027, Sandbox regulatorio nacional operativo · modelos de uso general preexistentes; 2 dic 2027, <strong>Sistemas de alto riesgo del anexo III</strong>; 2 ago 2028, IA embebida en productos regulados del anexo I; 2 ago 2030, Sistemas de alto riesgo de autoridades públicas ya en uso
- 13 jun 2024 Se firma el Reglamento (UE) 2024/1689 Primer marco horizontal de IA del mundo. Publicado en el DOUE el 12 de julio.
- 1 ago 2024 Entrada en vigor El Reglamento existe jurídicamente. Casi ninguna obligación es todavía exigible.
- 2 feb 2025 Capítulos I y II: definiciones, alfabetización en IA y prácticas prohibidas Artículos 4 y 5. Aplican a todo el mundo, sin importar el nivel de riesgo del sistema.
- 2 ago 2025 Modelos de IA de uso general, gobernanza y régimen sancionador Capítulos V, VII y XII, más la sección 4 del capítulo III y el artículo 78. Los Estados miembros debían tener designadas sus autoridades y aprobado su régimen de sanciones.
- 19 nov 2025 La Comisión propone el Digital Omnibus Paquete de simplificación motivado por el retraso de las normas armonizadas y de las autoridades nacionales.
- 7 may 2026 Acuerdo político entre Parlamento y Consejo
- 16 jun 2026 Aprobación del Parlamento Europeo 423 votos a favor, 57 en contra y 174 abstenciones.
- 29 jun 2026 Aprobación definitiva del Consejo
- 8 jul 2026 Se firma el Reglamento (UE) 2026/1744 Publicado en el DOUE el 24 de julio.
- 27 jul 2026 Entrada en vigor del Digital Omnibus Desde esta fecha, el artículo 4 tiene su nueva redacción.
- 2 ago 2026 Fecha general de aplicación del AI Act Artículo 50 de transparencia y artículo 101 de multas a proveedores de modelos de uso general.
- 2 dic 2026 Nuevas prohibiciones y fin del periodo transitorio de marcado Artículo 5(1) letras ba y bb. Artículo 111(4) para sistemas generativos anteriores al 2 de agosto.
- 2 ago 2027 Sandbox regulatorio nacional operativo · modelos de uso general preexistentes Artículo 57 y artículo 111(3), para modelos comercializados antes del 2 de agosto de 2025.
- 2 dic 2027 Sistemas de alto riesgo del anexo III Capítulo III, secciones 1 a 3. Biometría, infraestructuras críticas, educación, empleo, servicios esenciales, migración y justicia.
- 2 ago 2028 IA embebida en productos regulados del anexo I Artículo 6(1). Máquinas, ascensores, juguetes, productos sanitarios y equipos a presión, entre otros.
- 2 ago 2030 Sistemas de alto riesgo de autoridades públicas ya en uso Artículo 111(2). Plazo no modificado por el Digital Omnibus.
Qué obligaciones empiezan de verdad
Tres bloques, y conviene entender que son de naturaleza muy distinta.
1 · Transparencia (artículo 50)
Es el bloque que afecta a más empresas y el que menos titulares se llevó. Obliga a informar de que se interactúa con una IA, a marcar el contenido sintético, a informar cuando se usa reconocimiento de emociones o categorización biométrica y a revelar los deepfakes. El capítulo 5 lo desarrolla entero.
2 · Poder sancionador sobre los modelos de uso general (artículo 101)
Las obligaciones del capítulo V para proveedores de modelos de IA de uso general —documentación técnica, política de derechos de autor, resumen del contenido de entrenamiento— son exigibles desde el 2 de agosto de 2025. Lo que faltaba era la capacidad de la Comisión de imponer multas por incumplirlas, y eso es exactamente lo que arranca ahora: hasta el 3 % del volumen de negocios mundial o 15 millones de euros, la cifra que sea mayor.
3 · Todo lo demás sin fecha propia
El capítulo VI de medidas de apoyo a la innovación, el capítulo IX de vigilancia del mercado en lo que no depende del alto riesgo, y el capítulo X de códigos de conducta. No generan carga inmediata para la mayoría de empresas, pero completan el marco de actuación de las autoridades.
Qué NO ha empezado
Lo que aplica frente a lo que se aplazó
Comparación entre Aplicable desde el 2 de agosto de 2026 y Aplazado a 2027 y 2028
Aplicable desde el 2 de agosto de 2026
- Informar de que se interactúa con una IA (art. 50.1)
- Marcar el contenido sintético en formato legible por máquina (art. 50.2)
- Informar en reconocimiento de emociones y categorización biométrica (art. 50.3)
- Revelar deepfakes y texto de interés público (art. 50.4)
- Multas de la Comisión a proveedores de modelos de uso general (art. 101)
- Y desde antes: prohibiciones (art. 5), alfabetización en IA (art. 4) y obligaciones de modelos de uso general (cap. V)
- Empresas alcanzadas
- prácticamente todas
- Tramo sancionador
- 3 % / 15 M€
Aplazado a 2027 y 2028
- Sistema de gestión de riesgos (art. 9)
- Gobernanza de datos y calidad de los conjuntos de entrenamiento (art. 10)
- Documentación técnica del anexo IV (art. 11)
- Registros automáticos de eventos (art. 12)
- Transparencia hacia el responsable del despliegue e instrucciones de uso (art. 13)
- Supervisión humana por diseño (art. 14)
- Precisión, solidez y ciberseguridad (art. 15)
- Evaluación de conformidad y marcado CE (arts. 43 y 48)
- Registro en la base de datos de la UE (art. 49)
- Evaluación de impacto en derechos fundamentales (art. 27)
- Anexo III
- 2 dic 2027
- Anexo I
- 2 ago 2028
El aplazamiento afecta al 90 % de la carga documental y al 10 % de las empresas. La transparencia afecta al 10 % de la carga y al 90 % de las empresas.
Qué cambia respecto a 2025
| Materia | Situación en agosto de 2025 | Situación desde agosto de 2026 |
|---|---|---|
| Chatbots de cara al cliente | Sin obligación específica de avisar | Obligación de informar de la interacción con IA (art. 50.1) |
| Contenido generado por IA | Sin obligación de marcado | Marcado legible por máquina a cargo del proveedor (art. 50.2) |
| Deepfakes | Sin obligación europea horizontal | Revelación a cargo del responsable del despliegue (art. 50.4) |
| Reconocimiento de emociones | Prohibido en trabajo y educación (art. 5) | Prohibido ahí, y con deber de informar en el resto (art. 50.3) |
| Modelos de IA de uso general | Obligaciones exigibles, sin multa de la Comisión | La Comisión puede multar hasta el 3 % o 15 M€ (art. 101) |
| Sistemas de alto riesgo | Previstos para el 2 de agosto de 2026 | Aplazados a diciembre de 2027 y agosto de 2028 |
| Alfabetización en IA | Obligación de garantizar un nivel suficiente | Obligación de adoptar medidas para apoyarla (art. 4 reformado) |
Qué se ha retrasado y por qué
El aplazamiento de las obligaciones de alto riesgo no responde a un cambio de criterio político sobre la conveniencia de regular. Responde a que faltaba la infraestructura para poder cumplir.
Un sistema de alto riesgo debe superar una evaluación de conformidad. Esa evaluación se realiza contra normas armonizadas —las que elabora el CEN-CENELEC por mandato de la Comisión— que traducen requisitos jurídicos abstractos, del tipo «niveles adecuados de precisión y solidez», en especificaciones verificables. En noviembre de 2025 esas normas seguían sin estar terminadas.
A eso se sumó que varios Estados miembros no habían designado ni dotado a las autoridades de vigilancia del mercado que debían estar operativas desde el 2 de agosto de 2025. Exigir conformidad sin norma técnica contra la que evaluar y sin autoridad que la verifique habría producido certificaciones sin contenido.
Todo lo que cambió el Digital Omnibus
| Artículo | Qué cambia | Efecto práctico |
|---|---|---|
| Art. 4 | Obligación de resultado → obligación de medios | Se puede demostrar cumplimiento con un programa razonable, sin certificar a cada persona. |
| Art. 5 | Dos prohibiciones nuevas: contenido íntimo no consentido y material de abuso sexual infantil | Aplicables desde el 2 de diciembre de 2026. Distinguen la responsabilidad del proveedor de la del usuario. |
| Art. 4a | Base jurídica para tratar categorías especiales de datos en detección de sesgos | Desbloquea las auditorías de sesgo, que hasta ahora chocaban con el artículo 9 del RGPD. |
| Art. 6 | Se acota el concepto de componente de seguridad | Los sistemas destinados solo a asistencia, optimización o comodidad quedan fuera de la clasificación de alto riesgo. |
| Art. 50(7) | La Comisión conserva la facultad de adoptar actos de ejecución si el código de buenas prácticas resulta insuficiente | El código voluntario se convierte en la vía principal, con un respaldo normativo detrás. |
| Art. 57 | Los sandbox nacionales se retrasan a agosto de 2027; el AI Office puede crear uno de ámbito europeo | Acceso prioritario para pymes, start-ups y small mid-caps. |
| Art. 99 | Se admiten medidas de ejecución no pecuniarias y se extiende el tope reducido a las small mid-caps | Un primer incumplimiento puede resolverse con apercibimiento en lugar de multa. |
| Art. 111(4) | Periodo transitorio de marcado para sistemas generativos ya comercializados | Hasta el 2 de diciembre de 2026 para cumplir el artículo 50(2). |
| Art. 113 | Nuevo calendario de alto riesgo | 2 de diciembre de 2027 (anexo III) y 2 de agosto de 2028 (anexo I). |
Capítulo 02. ¿A quién afecta?
A prácticamente cualquier organización que use software moderno. La pregunta útil no es si te afecta, sino con qué papel.
El AI Act no clasifica empresas por sector ni por tamaño. Clasifica papeles dentro de la cadena de valor de un sistema de IA. Una misma empresa puede tener papeles distintos respecto de sistemas distintos, y ese es exactamente el punto donde se equivoca casi todo el mundo al planificar.
| Rol | Definición | Base | Ejemplo típico |
|---|---|---|---|
| Proveedor | Desarrolla un sistema de IA o un modelo de IA de uso general, o hace que se desarrolle, y lo introduce en el mercado o lo pone en servicio bajo su propio nombre o marca | Art. 3.3 | Una empresa que vende un motor de scoring crediticio |
| Responsable del despliegue | Utiliza un sistema de IA bajo su propia autoridad, salvo cuando sea en el ejercicio de una actividad personal de carácter no profesional | Art. 3.4 | El banco que usa ese motor para conceder préstamos |
| Representante autorizado | Persona en la Unión con mandato escrito de un proveedor de fuera de la UE | Art. 3.5 | La filial europea de un fabricante estadounidense |
| Importador | Persona establecida en la Unión que introduce en el mercado un sistema de IA que lleva el nombre o la marca de una persona de un tercer país | Art. 3.6 | Un distribuidor que trae hardware con IA embebida |
| Distribuidor | Persona de la cadena de suministro, distinta del proveedor o el importador, que comercializa un sistema de IA | Art. 3.7 | Un marketplace de software empresarial |
Proveedor frente a responsable del despliegue
En la práctica, el 95 % de las empresas solo necesitan entender bien estos dos. La diferencia no es de grado: son dos regímenes de obligaciones distintos, con documentación distinta y responsabilidad distinta.
Dos regímenes, no dos niveles
Comparación entre Proveedor y Responsable del despliegue
Proveedor
- Responde de cómo está construido el sistema
- Elabora y conserva la documentación técnica del anexo IV
- Realiza la evaluación de conformidad y coloca el marcado CE
- Registra el sistema en la base de datos de la UE
- Diseña la supervisión humana y los registros automáticos
- Entrega instrucciones de uso al responsable del despliegue
- Mantiene el sistema de vigilancia poscomercialización
- Notifica los incidentes graves
- Carga documental
- Muy alta
- Empieza a exigirse
- dic 2027
Responsable del despliegue
- Responde de cómo lo usa
- Utiliza el sistema conforme a las instrucciones de uso
- Encomienda la supervisión humana a personas competentes y formadas
- Vela por que los datos de entrada sean pertinentes y representativos
- Conserva los registros generados durante al menos seis meses
- Informa a los trabajadores afectados antes de poner el sistema en servicio
- Informa a las personas sobre las que se toman decisiones
- En algunos casos, realiza la evaluación de impacto en derechos fundamentales
- Carga documental
- Moderada
- Empieza a exigirse
- dic 2027
Ambas listas corresponden a sistemas de alto riesgo y ninguna es exigible todavía. Lo que sí aplica hoy a los dos papeles es el artículo 4 y, según el caso, el artículo 50.
Cuándo un usuario se convierte en proveedor
El artículo 25 contiene la trampa más habitual del Reglamento. Tres actuaciones aparentemente inocuas convierten a quien usa un sistema en proveedor de ese sistema, con todas las obligaciones que eso arrastra.
Artículo 25 · cambio de papel en la cadena de valor
Máquina de estados con 2 estados: Responsable del despliegue, Proveedor
Responsable del despliegue
inicioUsas un sistema de IA de un tercero conforme a sus instrucciones de uso.
- Pones tu nombre o marca en el sistema Proveedor
- Modificas sustancialmente el sistema Proveedor
- Cambias la finalidad prevista Proveedor
Obligaciones de uso conforme, supervisión, conservación de registros e información a las personas afectadas.
Proveedor
finAsumes el régimen completo del proveedor respecto de ese sistema, con la extensión que corresponda a su nivel de riesgo.
Base: artículo 25 del Reglamento. El proveedor original queda liberado respecto de ese sistema concreto y debe cooperar facilitando información.
Perfil a perfil
| Perfil | Rol habitual | Qué le aplica hoy | Qué le llegará |
|---|---|---|---|
| Dentro de la Unión Europea | |||
| Empresa que solo usa herramientas de IA | Responsable del despliegue | Art. 4 · Art. 50(3) y 50(4) si procede | Art. 26 y 27 si algún sistema resulta ser de alto riesgo |
| Empresa de software (producto propio) | Proveedor | Art. 4 · Art. 50(1) y 50(2) según el producto | Capítulo III completo si el producto entra en el anexo III |
| SaaS con funciones de IA | Proveedor | Art. 50(1) y 50(2) · información a sus clientes | Instrucciones de uso del art. 13 y toda la documentación técnica |
| Startup | Depende del producto | Lo mismo que cualquier empresa, sin exención por tamaño | Acceso prioritario al sandbox (art. 62) y tope sancionador reducido (art. 99.6) |
| Consultora de desarrollo | Ambos, según el encargo | Art. 4 para su plantilla · art. 50 en lo que publica | Proveedor de lo que entrega si va bajo su marca; si va bajo la del cliente, el cliente es el proveedor |
| Freelance técnico | Responsable del despliegue de sus herramientas | Art. 4 · art. 50(4) si publica contenido de interés público | Proveedor de los sistemas que construya y entregue bajo su nombre |
| Fabricante de producto físico | Proveedor | Lo que ya le exija su legislación sectorial de producto | Art. 6(1) desde el 2 de agosto de 2028 |
| Fuera de la Unión Europea | |||
| Proveedor establecido en un tercer país | Proveedor | Todo, si introduce el sistema en el mercado de la Unión (art. 2.1.a) | Obligación de designar representante autorizado en la UE para sistemas de alto riesgo (art. 22) |
| Empresa extracomunitaria cuyo resultado se usa en la UE | Proveedor o responsable del despliegue | Todo, por el art. 2(1)(c) | El criterio no es dónde está la empresa, sino dónde se usa la salida del sistema |
El alcance extraterritorial
El artículo 2(1) es más amplio de lo que la mayoría de empresas no europeas asume. Alcanza a los proveedores que introducen sistemas en el mercado de la Unión con independencia de dónde estén establecidos, y también a proveedores y responsables del despliegue de terceros países cuando el resultado producido por el sistema se utiliza en la Unión.
Ese segundo supuesto es el que sorprende. Una consultora en Sudamérica que analiza currículos con IA para un cliente en Alemania está dentro del ámbito, aunque no tenga ninguna presencia en Europa, porque el resultado se usa en la Unión.
Qué queda fuera
| Queda fuera del ámbito | Base | Matiz importante |
|---|---|---|
| Sistemas de IA destinados exclusivamente a fines militares, de defensa o de seguridad nacional | Art. 2.3 | Si el mismo sistema se usa además para otra finalidad, esa otra finalidad sí entra. |
| Investigación y desarrollo científico previos a la comercialización | Art. 2.6 y 2.8 | La exclusión termina en cuanto el sistema se introduce en el mercado o se pone en servicio. |
| Uso personal de carácter no profesional | Art. 3.4 | Un empleado que usa una herramienta de IA para trabajar no está en uso personal, aunque la haya contratado él. |
| Sistemas publicados con licencia libre y de código abierto | Art. 2.12 | Excepción muy acotada: no se aplica si el sistema es de alto riesgo, si está prohibido o si entra en el artículo 50. |
| Autoridades públicas de terceros países en cooperación internacional | Art. 2.4 | Sujeto a garantías adecuadas de derechos fundamentales. |
La exclusión de código abierto del artículo 2(12) genera bastante confusión. No es una exención general: decae en cuanto el sistema es de alto riesgo, entra en una práctica prohibida o cae en alguno de los supuestos del artículo 50. Publicar un modelo bajo licencia Apache 2.0 no exime de marcar sus salidas.
Si estás decidiendo cómo estructurar la adopción de IA en tu organización, la página de Inteligencia Artificial Empresarial recoge cómo encajan estas decisiones con la arquitectura de la plataforma.
Capítulo 03. ¿Qué es AI Literacy?
La única obligación del AI Act que alcanza a absolutamente todas las empresas que usan IA. Y la que se cumple con menos dinero y más orden.
La alfabetización en IA es, según el artículo 3(56), el conjunto de capacidades, conocimientos y comprensión que permiten a proveedores, responsables del despliegue y personas afectadas realizar un despliegue informado de los sistemas de IA y tomar conciencia de las oportunidades, los riesgos y los perjuicios que puede causar.
El artículo 4 la convierte en obligación. Es aplicable desde el 2 de febrero de 2025, no desde 2026, y alcanza tanto a proveedores como a responsables del despliegue. Es decir, a cualquier empresa que use un sistema de IA en su actividad profesional.
La redacción cambió en julio de 2026
El Reglamento (UE) 2026/1744 sustituyó el artículo 4 completo. El cambio es de fondo, no de estilo.
«Los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA adoptarán medidas para garantizar, en la mayor medida posible, un nivel suficiente de alfabetización en materia de IA de su personal…»
«…adoptarán medidas para apoyar el desarrollo de un nivel adecuado de alfabetización en materia de IA…», con una aclaración añadida: la obligación no exige garantizar ningún nivel concreto de alfabetización en IA de ninguna persona en particular.
La diferencia entre «garantizar» y «apoyar el desarrollo» es la diferencia entre una obligación de resultado y una de medios. En la práctica: antes había que poder demostrar que la gente sabía; ahora basta con poder demostrar que se han puesto los medios razonables para que sepa.
Qué exige exactamente
| Lo que exige el artículo 4 | Lectura práctica |
|---|---|
| Adoptar medidas | Debe haber algo hecho y demostrable. Una intención no es una medida. |
| Para apoyar el desarrollo de un nivel adecuado de alfabetización en IA | El verbo marca una obligación de medios. No hay que certificar competencias. |
| De su personal y de otras personas que se ocupan del funcionamiento y la utilización de los sistemas en su nombre | Incluye subcontratas, becarios y personal externo que opere sistemas por cuenta de la empresa. |
| Teniendo en cuenta sus conocimientos técnicos, experiencia, educación y formación | La formación tiene que estar diferenciada por perfil. Un curso único para toda la plantilla no cumple el criterio. |
| Y el contexto en el que se van a utilizar los sistemas | No es lo mismo un asistente de redacción interno que un sistema que informa decisiones sobre personas. |
| Considerando las personas o grupos sobre los que se van a utilizar | Si el sistema afecta a candidatos, pacientes o clientes vulnerables, el listón sube. |
Qué NO exige
Esta tabla es la que conviene tener a mano cuando alguien llegue con un titular. Cada fila es una obligación que se ha atribuido al artículo 4 y que el artículo 4 no contiene.
| Lo que NO exige | Por qué se cree lo contrario |
|---|---|
| Contratar a ningún perfil profesional | Se confunde con el artículo 14 de supervisión humana, que es de alto riesgo y no aplica hasta diciembre de 2027. |
| Designar un responsable de IA equivalente al DPO | Se traslada por analogía el artículo 37 del RGPD. El AI Act no tiene esa figura. |
| Garantizar un nivel concreto de ninguna persona | Lo decía la redacción original —«garantizar un nivel suficiente»—, hoy sustituida. |
| Superar un examen o certificación oficial | No existe ninguna certificación oficial de alfabetización en IA reconocida por el Reglamento. |
| Contratar a un proveedor externo de formación | La formación interna es igual de válida si está documentada. |
| Formar a toda la plantilla por igual | El propio artículo pide tener en cuenta el perfil. Formar por igual es, si acaso, cumplir peor. |
| Un número mínimo de horas | Ninguna disposición fija duración, periodicidad ni formato. |
Cómo se estructura un programa que aguante una inspección
El Reglamento no impone un catálogo. Lo que sigue es un modelo por niveles que cumple los criterios del artículo —diferenciación por conocimientos, por contexto y por personas afectadas— sin convertirse en un plan de formación corporativo de seis meses.
Alfabetización en IA por niveles acumulativos
Cuatro niveles acumulativos: nivel 0 para toda la plantilla, nivel 1 para operadores de sistemas, nivel 2 para quien decide o supervisa y nivel 3 para el equipo técnico.
Un ejemplo real
Una consultora de sesenta personas, tres perfiles claros: desarrollo, gestión y administración. El programa completo se ejecutó en cinco semanas.
- Semana 1. Política de uso de IA de dos páginas: herramientas aprobadas, qué información no puede salir de la organización, quién autoriza una herramienta nueva y qué hacer ante una salida sospechosa.
- Semana 2. Sesión de nivel 0 de cuarenta y cinco minutos, grabada, con acuse de asistencia. Toda la plantilla.
- Semana 3. Sesión de nivel 1 para quienes operan sistemas, con los casos de uso reales de la empresa sobre la mesa.
- Semana 4. Taller de nivel 3 con el equipo de desarrollo: cómo clasificar lo que construyen y qué exige el artículo 50 de lo que entregan.
- Semana 5. Ficha de sistema para cada herramienta del inventario, con sus instrucciones de uso resumidas en media página.
Coste directo: cero euros de proveedor externo y unas treinta horas de trabajo interno. La parte cara no fue la formación, fue levantar el inventario que hacía falta para poder redactar las fichas.
Qué documentación conservar
La pregunta que hay que poder responder no es «¿formamos a la gente?». Es «demuéstrelo».
| Evidencia | Qué demuestra | Dónde vive | Esfuerzo |
|---|---|---|---|
| Política interna de uso de IA, fechada y versionada | Que existe una decisión organizativa, no una práctica tolerada | Intranet o gestor documental | Bajo |
| Matriz de roles y nivel de formación asignado | Que la formación está diferenciada, como pide el artículo 4 | Hoja de cálculo o LMS | Bajo |
| Registro nominal de asistencia con fecha y contenido | Que las medidas se ejecutaron y a quién alcanzaron | LMS o acta firmada | Bajo |
| Materiales impartidos, conservados en la versión que se usó | Qué se enseñó exactamente, no qué se pensaba enseñar | Repositorio con control de versiones | Medio |
| Instrucciones de uso por sistema desplegado | Que el personal sabe operar cada sistema concreto | Junto a la ficha del sistema en el inventario | Medio |
| Acuse de recepción o aceptación de la política | Que la comunicación llegó al destinatario | Firma electrónica o registro del LMS | Bajo |
| Revisión periódica documentada | Que el programa se mantiene vivo al cambiar las herramientas | Acta del comité o del responsable designado | Bajo |
Malas prácticas frecuentes
| Práctica habitual | Por qué no sirve | Qué hacer en su lugar |
|---|---|---|
| Un vídeo genérico de veinte minutos para toda la plantilla | No diferencia por perfil ni por contexto de uso | Un tronco común corto más módulos por rol |
| Un correo con la política adjunta | Sin acuse, no hay evidencia de que llegara | Publicación con aceptación registrada |
| Formación única en el onboarding | Las herramientas cambian cada trimestre | Revisión anual y actualización al incorporar un sistema nuevo |
| Un curso comprado sin relación con el caso de uso real | El artículo pide tener en cuenta el contexto | Ejemplos del propio dominio, con los sistemas que se usan |
| Formar solo al equipo técnico | Deja fuera a quien decide y a quien opera | Cobertura por niveles, del nivel 0 al 3 |
| No formar a las subcontratas | El artículo 4 alcanza a quien opera en nombre de la empresa | Cláusula contractual y formación de acogida |
Capítulo 04. El gran mito: ¿es obligatorio contratar expertos en IA?
No. Ningún artículo del Reglamento obliga a contratar a ningún perfil profesional. Lo que sigue explica de dónde sale la confusión y cuándo, aun así, incorporar a alguien es una buena decisión.
La respuesta corta: el Reglamento (UE) 2024/1689 no contiene ninguna disposición que obligue a una empresa a contratar a un experto en inteligencia artificial, a un responsable de IA ni a ningún otro perfil. Lo que obliga el artículo 4 es a adoptar medidas para apoyar el desarrollo de la alfabetización en IA del personal que ya se tiene, y desde la reforma del Reglamento (UE) 2026/1744 el propio artículo aclara que no exige garantizar ningún nivel concreto de ninguna persona en particular.
Ese párrafo se puede citar entero. El resto del capítulo explica por qué se ha publicado tantas veces lo contrario y en qué situaciones incorporar perfiles especializados sí tiene sentido —por razones de negocio y de riesgo, no porque lo imponga la norma.
De dónde sale la confusión
No es una invención. Cada una de las lecturas erróneas parte de un artículo que existe y dice algo parecido, pero no lo mismo.
| De dónde sale la confusión | Qué dice realmente el artículo | Por qué no es lo que parece |
|---|---|---|
| Artículo 14 · supervisión humana | Los sistemas de alto riesgo se diseñarán de modo que puedan ser vigilados de manera efectiva por personas físicas durante su uso | Es una obligación de diseño del proveedor, no de plantilla. Y solo para alto riesgo: no aplica hasta diciembre de 2027. |
| Artículo 26(2) · competencia del supervisor | El responsable del despliegue encomendará la supervisión humana a personas físicas que tengan la competencia, la formación y la autoridad necesarias, además del apoyo necesario | Exige que quien supervise sepa, no que se contrate a alguien nuevo. Puede ser personal actual formado. También es de alto riesgo. |
| Artículo 4 · alfabetización en IA | Adoptar medidas para apoyar el desarrollo de un nivel adecuado de alfabetización en IA del personal | Habla de formar a quien ya está, no de incorporar a nadie. Y aclara que no exige garantizar ningún nivel de ninguna persona. |
| Artículo 22 · representante autorizado | Los proveedores establecidos en terceros países designarán, mediante mandato escrito, un representante autorizado establecido en la Unión | Sí es una designación obligatoria, pero solo para proveedores de fuera de la UE de sistemas de alto riesgo. No es un experto en IA: es un punto de contacto jurídico. |
| Analogía con el RGPD | El artículo 37 del RGPD obliga a designar un delegado de protección de datos en tres supuestos tasados | El AI Act no tiene equivalente. La analogía es intuitiva y es incorrecta. |
Por qué la analogía con el DPO no funciona
Es la comparación que más daño hace, porque es la más natural: si el RGPD creó el delegado de protección de datos, el reglamento de IA habrá creado algo equivalente. No lo hizo.
| RGPD · Delegado de Protección de Datos | AI Act | |
|---|---|---|
| ¿Existe la figura? | Sí, artículo 37 | No existe |
| ¿Designación obligatoria? | En tres supuestos: autoridad pública, observación sistemática a gran escala y tratamiento a gran escala de categorías especiales | Ningún supuesto |
| ¿Debe comunicarse a la autoridad? | Sí, artículo 37(7) | No procede |
| ¿Cabe externalizarlo? | Sí, artículo 37(6) | No procede |
| ¿Qué se exige entonces? | Cualidades profesionales y conocimientos especializados | Competencia y formación de quien supervise sistemas de alto riesgo (art. 26.2), a partir de diciembre de 2027 |
Cuándo sí conviene incorporar perfiles especializados
Desmontar el mito no puede convertirse en el mensaje contrario. Hay situaciones en las que no tener a nadie con criterio propio sobre IA sale caro, y ninguna tiene que ver con el cumplimiento formal: tienen que ver con que las decisiones técnicas se toman una vez y se pagan durante años.
| Perfil | Qué resuelve | Cuándo compensa | Cuándo NO compensa |
|---|---|---|---|
| AI Engineer | Integrar modelos en producto: prompting, evaluación, coste por petición, latencia | Cuando hay más de dos casos de uso en producción y alguien está manteniéndolos en sus ratos libres | Si todavía estás en pruebas de concepto |
| LLM Engineer | RAG, fine-tuning, evaluación sistemática, control de alucinación | Cuando la calidad de la respuesta es el producto y no un accesorio | Si usas un LLM comercial sin datos propios |
| AI Architect | Decidir dónde vive la IA en la plataforma, qué se aísla, qué se traza y qué se puede sustituir | Cuando la IA deja de ser una función y pasa a ser una dependencia de varios servicios | Con un único sistema aislado |
| AI Governance Officer | Inventario, clasificación, políticas, coordinación entre negocio, legal e IT | A partir de unos diez sistemas en uso, o antes si alguno cae en el anexo III | Con dos o tres sistemas y un responsable claro |
| AI Compliance | Documentación regulatoria, evaluación de conformidad, relación con la autoridad | Cuando la empresa es proveedor de un sistema del anexo III | Si solo eres responsable del despliegue |
| Consultoría externa puntual | Inventario inicial, clasificación con justificación escrita, diseño del programa de formación | Casi siempre, como primer paso. Es la opción con mejor relación coste-resultado del capítulo | Si ya tienes el mapa hecho y solo falta ejecutar |
| Asesoría jurídica especializada | Interpretación de casos límite, contratos con proveedores, respuesta a requerimientos | Ante cualquier decisión de clasificación dudosa con consecuencias económicas | Para las obligaciones evidentes, que son la mayoría |
Árbol de decisión
Cuatro preguntas. La primera separa a los proveedores del resto, que es la línea que más cambia la respuesta.
¿Necesita tu empresa un perfil especializado en IA?
-
¿Tu empresa desarrolla o comercializa un sistema de IA bajo su propio nombre o marca?
-
Ese sistema, ¿entra en alguno de los ocho ámbitos del anexo III?
- Sí Perfil de AI Compliance o consultoría regulatoria continuada Hay que tener la documentación técnica del anexo IV y la evaluación de conformidad listas antes del 2 de diciembre de 2027. No se improvisa en el último trimestre.
- No, o no está claro Pasa a la pregunta 03
-
¿Cuántos sistemas de IA distintos hay en uso en la organización?
- Menos de cinco Nadie nuevo. Un responsable interno con dedicación parcial y una consultoría puntual para el inventario Con esa escala, el coste de coordinación de un perfil dedicado supera al problema que resuelve.
- Entre cinco y quince Pasa a la pregunta 04
- Más de quince, o no lo sabemos AI Governance Officer, aunque sea a media jornada o compartido con otra función A esa escala el inventario deja de mantenerse solo y el riesgo real pasa a ser perder la trazabilidad de qué se usa dónde.
-
¿Alguno de esos sistemas ejecuta acciones sobre sistemas reales, en lugar de solo generar texto?
- Sí, hay agentes con capacidad de actuar AI Architect antes que cualquier perfil de cumplimiento El riesgo dominante deja de ser documental y pasa a ser de diseño: aislamiento, límites de actuación, trazabilidad y reversibilidad.
- No, solo asisten a personas Responsable interno con dedicación parcial y formación de nivel 3 La supervisión humana ya acota el riesgo. Lo que falta es orden documental, no capacidad técnica adicional.
- Estamos a punto de desplegar el primero Revisión de arquitectura antes del despliegue Instrumentar la trazabilidad de un agente después de construirlo cuesta varias veces más que hacerlo desde el principio.
Lo que sí hay que tener, con o sin contratación
- Un responsable identificable. No un cargo nuevo: una persona concreta a la que preguntar cuando llegue un requerimiento. Puede ser el CTO, el responsable de cumplimiento o el DPO, con dedicación parcial y mandato escrito.
- Un canal de decisión. Quién autoriza incorporar una herramienta de IA nueva y con qué criterios. Sin esto, el inventario vuelve a desfasarse en un trimestre.
- Acceso a criterio jurídico para los casos límite. Puntual y externo funciona perfectamente; lo que no funciona es resolver una clasificación dudosa por consenso interno y no dejar constancia de por qué se decidió así.
Esas tres cosas no aparecen en ningún artículo del Reglamento. Aparecen en la primera reunión con una autoridad de vigilancia del mercado, que es un escenario distinto y bastante más concreto.
Capítulo 05. Transparencia: el bloque que sí empezó
Cuatro supuestos, dos obligados distintos y una obligación técnica que la mayoría de equipos descubre cuando ya tiene el contenido publicado.
El artículo 50 no depende del nivel de riesgo del sistema. Se aplica a cualquier sistema de IA que caiga en alguno de sus cuatro supuestos, sea de alto riesgo o no. Es la razón por la que este capítulo afecta a más empresas que todo el capítulo III junto.
| Supuesto | Obligado | Qué exige | Excepciones |
|---|---|---|---|
| 50(1) · Interacción directa | Proveedor | Diseñar el sistema para que la persona esté informada de que interactúa con una IA, a más tardar en la primera interacción | Que resulte evidente para una persona razonablemente informada, atenta y perspicaz. Sistemas autorizados por ley para prevenir o investigar delitos. |
| 50(2) · Contenido sintético | Proveedor | Marcar las salidas —audio, imagen, vídeo o texto— en formato legible por máquina y de modo que sean detectables como generadas o manipuladas artificialmente | Funciones de asistencia para la edición estándar que no alteren sustancialmente los datos de entrada ni su semántica. Sistemas autorizados para investigación penal. |
| 50(3) · Emociones y biometría | Responsable del despliegue | Informar del funcionamiento del sistema a las personas expuestas y tratar los datos conforme al RGPD | Sistemas de categorización biométrica y reconocimiento de emociones autorizados por ley para investigación penal. |
| 50(4) · Deepfakes y texto público | Responsable del despliegue | Revelar que el contenido ha sido generado o manipulado artificialmente | Obra artística, creativa, satírica o ficticia: basta con revelarlo de manera adecuada sin dificultar el disfrute. Texto con revisión humana y responsabilidad editorial asumida. |
La distinción que hay que interiorizar
Los apartados 1 y 2 obligan al proveedor. Los apartados 3 y 4 obligan al responsable del despliegue. No es un detalle: significa que una empresa que solo usa herramientas de terceros tiene obligaciones propias que no puede trasladar al proveedor por contrato.
Si generas imágenes con un servicio comercial y las publicas como si fueran fotografías de personas reales, el marcado técnico es responsabilidad del servicio, pero la revelación del deepfake es tuya. Que el fichero lleve el manifiesto C2PA correcto no te exime del apartado 4.
Cómo se marca el contenido en la práctica
El artículo 50(2) exige que las soluciones sean «eficaces, interoperables, sólidas y fiables en la medida en que sea técnicamente viable». No impone una tecnología concreta, pero el ecosistema ha convergido de facto en dos: las credenciales de contenido C2PA firmadas criptográficamente y los vocabularios IPTC para el tipo de fuente digital.
| Modalidad | Técnica de marcado habitual | Robustez | Nota |
|---|---|---|---|
| Imagen | Credenciales de contenido C2PA firmadas + metadatos XMP e IPTC | Alta si se preserva el manifiesto | Un recorte o una recompresión agresiva pueden destruir los metadatos: conviene combinar con marca de agua invisible. |
| Vídeo | C2PA a nivel de contenedor + marca perceptual por fotogramas | Media | El transcodificado de las plataformas de distribución es el enemigo principal. |
| Audio | Marca de agua en el espectro + metadatos del contenedor | Media | Sobrevive mejor a la compresión que a la regrabación analógica. |
| Texto | Marca de agua estadística en el muestreo + procedencia declarada fuera del texto | Baja | Es el caso más débil técnicamente. Una reescritura moderada elimina la marca. |
Dónde vive el marcado en la cadena
Diagrama de flujo: Modelo → Marcado → Almacenamiento → Entrega → Interfaz
- Modelo genera la salida
- Marcado manifiesto C2PA firmado
- Almacenamiento objeto + metadatos
- Entrega cabeceras HTTP y JSON-LD
- Interfaz revelación visible
Implementación
1 · El manifiesto que se firma en la generación
Este es el artefacto que satisface el marcado legible por máquina. Lo relevante es
digitalSourceType con el valor trainedAlgorithmicMedia del
vocabulario IPTC: es el término que un verificador automático busca para decidir si el
contenido es sintético.
{
"claim_generator": "AcmeImaging/2.4 c2pa-rs/0.36",
"title": "informe-riesgo-2026.webp",
"assertions": [
{
"label": "c2pa.actions",
"data": {
"actions": [
{
"action": "c2pa.created",
"digitalSourceType":
"http://cv.iptc.org/newscodes/digitalsourcetype/trainedAlgorithmicMedia",
"softwareAgent": "acme-imaging-service/2.4",
"when": "2026-08-06T09:41:12Z"
}
]
}
},
{
"label": "stds.iptc.photo-metadata",
"data": {
"dc:creator": ["Acme Seguros, S.A."],
"Iptc4xmpExt:DigitalSourceType":
"trainedAlgorithmicMedia"
}
}
],
"signature_info": {
"alg": "ps256",
"issuer": "Acme Seguros, S.A.",
"cert_serial_number": "4c1f9a2e00b7"
}
}
La firma es lo que convierte esto en una credencial y no en un comentario. Sin
signature_info, cualquiera puede escribir esos metadatos, y un marcado
que cualquiera puede falsificar difícilmente cumple el criterio de «sólido y fiable»
del apartado 2.
2 · Las cabeceras de la respuesta
Los metadatos incrustados sirven a quien descarga el fichero. Para el resto de consumidores —una CDN, un agregador, un rastreador— la señal tiene que viajar en la respuesta HTTP.
HTTP/1.1 200 OK
Content-Type: image/webp
Content-Disposition: inline; filename="informe-riesgo-2026.webp"
# Procedencia legible por máquina. Referencia al manifiesto C2PA
# incrustado en el propio fichero, para clientes que no lo parsean.
Content-Credentials: c2pa; manifest="urn:uuid:8f3c1d0a-5b21-4e7f-9a3d-1c2b4e6f8a90"
# Señal explícita de contenido sintético.
X-Content-Provenance: ai-generated
X-Content-Generator: acme-imaging-service/2.4
# Nunca cachear la política de procedencia por separado del contenido.
Cache-Control: private, no-transform, max-age=3600 no-transform es la directiva que más se olvida. Sin ella, un
intermediario puede recomprimir la imagen legítimamente y destruir el manifiesto que
acabas de firmar.
3 · La revelación en la página
Cuando el contenido se publica en una web, el JSON-LD es donde la revelación se vuelve interpretable por buscadores y por motores generativos. Nótese que este ejemplo declara además el editor responsable, que es lo que activa la excepción del apartado 4 para el texto.
{
"@context": "https://schema.org",
"@type": "Article",
"headline": "Informe trimestral de siniestralidad",
"datePublished": "2026-08-06",
"author": {
"@type": "Organization",
"name": "Acme Seguros, S.A."
},
"// Revelación del artículo 50(4)": "",
"creativeWorkStatus": "Published",
"isBasedOn": {
"@type": "CreativeWork",
"name": "Borrador generado por IA",
"creator": {
"@type": "SoftwareApplication",
"name": "acme-drafting-assistant",
"applicationCategory": "GenerativeAI"
}
},
"// Responsabilidad editorial que activa la excepción": "",
"editor": {
"@type": "Person",
"name": "Nombre del editor responsable"
},
"publishingPrinciples":
"https://acme.example/politica-uso-ia"
} 4 · Centralizar el marcado en la plataforma
La implementación que falla es la que deja el marcado en manos de cada equipo. En una plataforma Spring Boot, el sitio correcto es un filtro que se aplique a todas las respuestas y lea el contexto de generación de la petición.
/**
* Marca en la respuesta HTTP todo contenido cuya generación haya pasado
* por un modelo. La decisión no se delega en cada controlador: si el
* marcado depende de que alguien se acuerde, tarde o temprano se olvida.
*/
@Component
@Order(Ordered.HIGHEST_PRECEDENCE + 20)
class ContentProvenanceFilter extends OncePerRequestFilter {
private final ProvenanceContext provenance;
ContentProvenanceFilter(ProvenanceContext provenance) {
this.provenance = provenance;
}
@Override
protected void doFilterInternal(HttpServletRequest request,
HttpServletResponse response,
FilterChain chain)
throws ServletException, IOException {
try {
chain.doFilter(request, response);
} finally {
// Se evalúa al final: durante la petición cualquier capa puede
// haber invocado un modelo, y el filtro no puede saberlo antes.
provenance.currentGeneration().ifPresent(generation -> {
response.setHeader("X-Content-Provenance", "ai-generated");
response.setHeader("X-Content-Generator", generation.modelId());
generation.manifestUrn().ifPresent(urn ->
response.setHeader("Content-Credentials",
"c2pa; manifest=\"" + urn + "\""));
});
}
}
}
El detalle importante está en el finally. La invocación al modelo puede
producirse en cualquier capa y en cualquier momento de la petición, así que el filtro
no puede decidir antes de que la cadena termine. Registrar la generación en un contexto
de petición y consultarlo al final es lo que hace que ningún endpoint pueda olvidarse
del marcado.
5 · El aviso del apartado 1
/**
* Aviso del artículo 50(1). Se renderiza en el servidor y forma parte del
* primer fragmento de HTML: si el aviso depende de que cargue el bundle de
* JavaScript, hay una ventana en la que el usuario ya está escribiendo y
* todavía no se le ha informado de nada.
*/
---
interface Props {
assistantName: string;
policyHref: string;
}
const { assistantName, policyHref } = Astro.props;
---
<p class="ai-disclosure" role="note">
Estás hablando con <strong>{assistantName}</strong>, un asistente
automático basado en inteligencia artificial. Puede cometer errores.
<a href={policyHref}>Cómo usamos la IA</a> ·
<button type="button" data-escalate>Hablar con una persona</button>
</p> Qué NO obliga a etiquetar
La lectura maximalista —«hay que etiquetar todo lo que toque una IA»— genera avisos por todas partes, cansa al usuario y no cumple mejor. El artículo tiene cuatro supuestos y fuera de ellos no hay obligación.
| Situación | ¿Obliga el artículo 50? | Motivo |
|---|---|---|
| Correo interno redactado con ayuda de un LLM | No | No es interacción con un tercero, ni deepfake, ni texto publicado para informar al público. |
| Corrección ortográfica y de estilo automática | No | Excepción expresa del 50(2): funciones de asistencia para la edición estándar que no alteran sustancialmente los datos. |
| Código generado con un asistente e integrado en un producto | No | El artículo 50 regula la salida presentada a personas, no el artefacto intermedio del proceso de desarrollo. |
| Nota de prensa redactada por IA y publicada sin revisión | Sí | Texto publicado con el fin de informar al público sobre asuntos de interés público, sin revisión humana ni responsabilidad editorial. |
| La misma nota de prensa, revisada y firmada por una persona | No | Se activa la excepción del 50(4): revisión humana o control editorial con responsabilidad editorial asumida. |
| Voz sintética en la locución de un anuncio con actor real | Sí | Es un deepfake de audio. Al ser obra creativa, basta con revelarlo de manera adecuada sin dificultar el disfrute. |
| Imagen de producto generada para una ficha de ecommerce | Depende | El marcado del 50(2) recae en el proveedor del generador. La revelación del 50(4) solo si es un deepfake, lo que en un bodegón de producto no suele darse. |
| Chatbot interno para consultas de RR. HH. de empleados | Sí | El 50(1) no distingue entre público externo e interno: habla de personas físicas. |
El calendario del artículo 50
| Fecha | Qué ocurre | Base |
|---|---|---|
| 10 jun 2026 | La Comisión publica el Código de Buenas Prácticas sobre transparencia del contenido generado por IA | Art. 50(7) |
| 20 jul 2026 | La Comisión adopta las Directrices sobre la aplicación del artículo 50 | Art. 96 |
| 2 ago 2026 | El artículo 50 es exigible | Art. 113 |
| 2 dic 2026 | Fin del periodo transitorio de marcado para sistemas generativos comercializados antes del 2 de agosto de 2026 | Art. 111(4) |
El Código de Buenas Prácticas es voluntario. La Comisión y el Comité Europeo de IA han confirmado que es un instrumento adecuado para demostrar cumplimiento, y el artículo 50(7) reserva a la Comisión la facultad de adoptar actos de ejecución si el código resulta insuficiente. Adherirse no es obligatorio; es la vía más barata de acreditar que se han tomado medidas razonables.
Capítulo 06. Sanciones: cómo funcionan de verdad
El titular de los 35 millones corresponde a un tramo que casi ninguna empresa va a activar. El que importa es el del 3 %, y se gradúa.
El régimen sancionador del AI Act es aplicable desde el 2 de agosto de 2025, salvo el artículo 101, que lo es desde el 2 de agosto de 2026. Los Estados miembros debían tener aprobado su propio régimen y comunicado a la Comisión en esa primera fecha.
Los tramos
| Tramo | Qué se sanciona | Importe máximo | Base |
|---|---|---|---|
| Superior | Incumplimiento de las prácticas prohibidas del artículo 5 | 35 M€ o 7 % del volumen de negocios mundial total del ejercicio anterior, la cifra que sea mayor | Art. 99(3) |
| General | Incumplimiento del resto de obligaciones de proveedores, representantes autorizados, importadores, distribuidores, responsables del despliegue y organismos notificados, incluido el artículo 50 | 15 M€ o 3 %, la cifra que sea mayor | Art. 99(4) |
| Información | Facilitar información incorrecta, incompleta o engañosa a organismos notificados o a autoridades nacionales competentes | 7,5 M€ o 1 %, la cifra que sea mayor | Art. 99(5) |
| Régimen específico | |||
| Modelos de uso general | Incumplimiento del capítulo V por proveedores de modelos de IA de uso general, con dolo o negligencia | 15 M€ o 3 %, la cifra que sea mayor | Art. 101 |
| Pymes, start-ups y small mid-caps | Los mismos incumplimientos, con tope reducido | La cifra menor de las dos, no la mayor | Art. 99(6) y 99(6a) |
Quién puede sancionar
| Quién sanciona | Sobre qué | Alcance territorial |
|---|---|---|
| Autoridades nacionales de vigilancia del mercado | Prácticamente todo el Reglamento respecto de sistemas de IA: prohibiciones, transparencia, obligaciones de proveedor y de responsable del despliegue | Su Estado miembro, con cooperación transfronteriza a través del Comité |
| Comisión Europea · AI Office | Competencia exclusiva sobre proveedores de modelos de IA de uso general (art. 101) | Toda la Unión |
| Supervisor Europeo de Protección de Datos | Instituciones, órganos y organismos de la Unión | Instituciones de la UE |
El caso español
España fue de los primeros Estados miembros en crear una autoridad específica. El modelo no es completamente centralizado: la ley opta por una supervisión distribuida por sectores.
| Autoridad | Ámbito | Estado a agosto de 2026 |
|---|---|---|
| AESIA | Autoridad de vigilancia del mercado de referencia y punto de contacto único. Sede en A Coruña | Constituida y con estatuto aprobado |
| AEPD | Biometría, identificación y categorización biométrica, migración, asilo y control de fronteras, además de lo que toque datos personales | Operativa |
| Banco de España | Sistemas de IA en entidades de crédito y del sistema financiero | Operativo |
| Consejo General del Poder Judicial | Sistemas de IA en el ámbito de la administración de justicia | Operativo |
| Ley Orgánica de gobernanza de la IA | Norma nacional que concreta autoridades, procedimiento sancionador, reclamaciones y sandbox | Proyecto de ley en tramitación parlamentaria desde mayo de 2026 |
Cómo llega una sanción
No empieza con una multa. El procedimiento tiene varias fases y, en casi todas, la empresa tiene margen de actuación.
Secuencia típica de un expediente
Secuencia de 6 pasos entre Autoridad, Empresa, Comité Europeo de IA
- Autoridad
- Empresa
- Comité Europeo de IA
- Autoridad ⟶ Empresa
Puede llegar de oficio, por una reclamación de un tercero o por una campaña sectorial de vigilancia.
- Empresa ⇠ Autoridad
Inventario, clasificación, evidencia de formación y registros. Aquí es donde se ve si existía el mapa o se está improvisando.
- Autoridad ⟶ Empresa
Artículos 79 a 83. Puede exigirse retirar el sistema del mercado, restringir su uso o adaptarlo.
- Empresa ⇠ Autoridad
Tras la reforma del artículo 99(1), la autoridad puede resolver con un apercibimiento u otra medida no pecuniaria si la subsanación es efectiva.
- Autoridad ⟶ Empresa
Solo si la subsanación no se produce o la infracción es grave. Se gradúa con los criterios del artículo 99(7).
- Autoridad ⟶ Comité Europeo de IA
Artículo 99(11). Los Estados miembros informan a la Comisión de las multas impuestas cada año.
Qué gradúa la cuantía
El artículo 99(7) enumera las circunstancias que las autoridades deben tener en cuenta. Leerlas al revés es la mejor guía de preparación que existe.
| Circunstancia que gradúa la multa | Efecto habitual |
|---|---|
| Naturaleza, gravedad y duración de la infracción, y número de personas afectadas | Determina el punto de partida dentro del tramo. |
| Si otras autoridades ya han impuesto multas por los mismos hechos | Evita la doble sanción |
| Tamaño, volumen de negocio anual y cuota de mercado del operador | Es la vía por la que una pyme no recibe la misma multa que una multinacional |
| Beneficio económico obtenido o pérdida evitada con la infracción | Impide que incumplir salga rentable. |
| Grado de cooperación con las autoridades nacionales para subsanar | Es el factor con más recorrido práctico |
| Carácter intencional o negligente de la infracción | Distingue el error de la decisión consciente. |
| Medidas adoptadas para paliar el perjuicio sufrido por las personas afectadas | Actuar rápido tras detectar el problema reduce la cuantía |
| Grado de responsabilidad del operador, teniendo en cuenta las medidas técnicas y organizativas aplicadas | Es donde entra la documentación previa. |
| Infracciones anteriores similares | La reincidencia agrava |
La reforma del Reglamento (UE) 2026/1744 añadió algo relevante: el artículo 99(1) reescrito habla de sanciones y otras medidas de ejecución, incluidos los apercibimientos y las medidas no pecuniarias, y pide tener en cuenta la viabilidad económica de pymes y small mid-caps. En la práctica abre la puerta a que un primer incumplimiento subsanado se resuelva sin multa.
Seis situaciones concretas
| Situación | Tramo aplicable | Qué pesaría a favor de la empresa |
|---|---|---|
| Un chatbot de atención al cliente sin aviso de que es una IA | 3 % / 15 M€ (art. 50.1) | Corregirlo en cuanto se detecta, tener una política escrita y poder demostrar que fue un despiste y no una decisión. |
| Publicar campañas con voz sintética de una persona real sin revelarlo | 3 % / 15 M€ (art. 50.4) | Poco. Es difícil sostener que fue involuntario, y hay personas identificables afectadas. |
| Un sistema de reconocimiento de emociones para medir la atención de empleados | 7 % / 35 M€ (art. 5.1.f) | Nada. Es una práctica prohibida desde febrero de 2025, no una obligación incumplida. |
| No tener ninguna medida de alfabetización en IA | 3 % / 15 M€ (art. 4) | Es el incumplimiento más barato de subsanar: en semanas puede estar resuelto y documentado. |
| Responder a un requerimiento con un inventario incompleto | 1 % / 7,5 M€ (art. 99.5) | La incompletitud honesta se distingue de la ocultación. Aportar después lo que faltaba ayuda. |
| Un proveedor de modelo de uso general sin el resumen del contenido de entrenamiento | 3 % / 15 M€ (art. 101) | Aquí sanciona la Comisión, no la autoridad nacional, y el procedimiento es distinto. |
Capítulo 07. Casos prácticos
Seis organizaciones con seis problemas distintos. Ninguna se parece a las otras en lo que tiene que hacer primero.
Los casos que siguen son composiciones a partir de encargos reales. Cada uno ilustra una dificultad estructural distinta, y el orden no es casual: van de menos a más complejidad regulatoria hasta el banco, y terminan en la startup, que es el caso donde el coste de equivocarse temprano es mayor.
Caso 1 · Empresa de software con producto propio
Cuarenta personas, un producto SaaS de gestión documental. Hace dieciocho meses añadieron un asistente que resume documentos y genera borradores de contrato. Nadie en la empresa había considerado que eso los convertía en proveedores de un sistema de IA.
La conversación empezó cuando un cliente del sector público les pidió, en un pliego, la ficha del sistema y las instrucciones de uso.
| Qué debe hacer | Riesgo principal | Documentación a conservar |
|---|---|---|
| Determinar si es proveedor de cada funcionalidad de IA que vende y dejarlo escrito | Vender una función de IA sin saber que convierte a la empresa en proveedor | Ficha por funcionalidad: modelo usado, finalidad prevista, límites declarados |
| Implantar el marcado del artículo 50(2) en todo lo que su producto genere | Descubrirlo cuando un cliente lo exija en el proceso de compra | Especificación técnica del marcado y evidencia de que se aplica en producción |
| Entregar a sus clientes instrucciones de uso claras, aunque todavía no sea exigible | Que el cliente le atribuya responsabilidades que no le corresponden | Instrucciones versionadas, con fecha de entrega a cada cliente |
| Revisar los contratos con proveedores de modelos: qué garantizan sobre marcado y datos | Depender de un tercero que no cumple y responder igual frente al cliente | Cláusulas contractuales y respuestas escritas del proveedor |
| Formar al equipo de desarrollo en clasificación de riesgo (nivel 3) | Construir un sistema del anexo III sin darse cuenta hasta el final | Registro de formación y actas de las decisiones de clasificación |
Caso 2 · Despacho de abogados
Veinte profesionales. Usan un asistente comercial para redactar, resumir sentencias y preparar escritos. Ningún sistema propio, ningún desarrollo, ninguna función de alto riesgo. Su problema no es el AI Act: es el secreto profesional.
| Qué debe hacer | Riesgo principal | Documentación a conservar |
|---|---|---|
| Delimitar por escrito qué información puede salir hacia un modelo y cuál no | Filtración de información sujeta a secreto profesional | Política de uso con la lista explícita de categorías prohibidas |
| Verificar dónde se procesan los datos y si se usan para entrenar | Que el proveedor entrene con las consultas del despacho | Condiciones contratadas y confirmación escrita de no entrenamiento |
| Establecer revisión humana obligatoria de todo escrito antes de presentarlo | Citas jurisprudenciales inventadas en un escrito procesal | Registro de revisión: quién validó cada documento y cuándo |
| Decidir si informa al cliente del uso de IA en su asunto | No lo exige el artículo 50 en la relación profesional, pero sí puede exigirlo la normativa deontológica | Consentimiento o información al cliente, según lo que decida el colegio profesional |
| Formar a todo el despacho, incluidos socios | Que quien más decide sea quien menos entiende los límites de la herramienta | Registro nominal de formación, incluido el nivel 2 |
Su exposición regulatoria bajo el AI Act es de las más bajas del capítulo. Su exposición real es de las más altas, porque una filtración de información de cliente o una cita inventada en un escrito tienen consecuencias que no dependen de ningún reglamento europeo.
Caso 3 · Hospital
Hospital comarcal, ochocientas camas. Tres sistemas clínicos con IA —apoyo al diagnóstico por imagen, priorización de listas de espera y detección de deterioro— y una decena de sistemas administrativos. Es el caso con el régimen más complejo de los seis, porque se solapan dos marcos normativos.
| Qué debe hacer | Riesgo principal | Documentación a conservar |
|---|---|---|
| Separar lo asistencial de lo administrativo en el inventario | Aplicar el mismo régimen a un triaje y a un planificador de turnos | Inventario con clasificación clínica / no clínica y justificación |
| Verificar el doble régimen: AI Act y Reglamento de productos sanitarios | Asumir que el marcado CE sanitario cubre también el AI Act | Declaración de conformidad del fabricante y análisis del solapamiento |
| Confirmar quién es el proveedor de cada sistema clínico | Que un desarrollo interno del servicio de informática convierta al hospital en proveedor | Acta de la decisión y ficha del sistema |
| Preparar la evaluación de impacto en derechos fundamentales del artículo 27 | No es exigible hasta diciembre de 2027, pero para un organismo público sí lo será | Borrador de la evaluación y datos que la alimentan |
| Informar a los pacientes cuando haya reconocimiento de emociones o biometría | Obligación del artículo 50(3), exigible desde agosto de 2026 | Textos informativos y evidencia de su exhibición |
Caso 4 · Banco
Entidad mediana. Ya tiene un marco de gobierno de modelos maduro, porque lleva años sujeto a supervisión prudencial sobre sus modelos de riesgo. Es, con diferencia, el caso mejor preparado de los seis, y aun así el que más trabajo tiene por delante.
| Qué debe hacer | Riesgo principal | Documentación a conservar |
|---|---|---|
| Reutilizar el marco de gobierno de modelos que ya tiene | Montar una estructura paralela cuando ya existe una que sirve | Mapa de correspondencia entre el marco interno y los requisitos del AI Act |
| Identificar los sistemas del punto 5(b) del anexo III: evaluación de solvencia | El scoring crediticio es alto riesgo por definición | Clasificación explícita y plan de conformidad con horizonte diciembre de 2027 |
| Coordinar AESIA y Banco de España como supervisores concurrentes | Responder distinto a dos autoridades sobre el mismo sistema | Registro único de respuestas a requerimientos |
| Revisar la interacción con el artículo 22 del RGPD | Decisiones individuales automatizadas con efectos jurídicos | Evaluación de impacto de protección de datos actualizada |
| Aplicar el artículo 50(1) en los asistentes de banca digital | Es lo único de esta lista que ya es exigible hoy | Capturas de la interfaz con el aviso, fechadas |
La ventaja del banco es que ya sabe qué es validar un modelo, documentar sus supuestos y someterlo a revisión independiente. El error habitual en este perfil es construir una estructura de cumplimiento de IA en paralelo a la que ya existe, en lugar de extender la que funciona.
Caso 5 · Consultora tecnológica
Ciento veinte personas, proyectos de desarrollo a medida para grandes cuentas. Su problema es contractual antes que técnico: en la mitad de sus proyectos no está escrito quién es el proveedor del sistema que entregan.
| Qué debe hacer | Riesgo principal | Documentación a conservar |
|---|---|---|
| Definir contractualmente quién es proveedor de lo que entrega | Ambigüedad sobre quién responde del sistema entregado | Cláusula específica de rol en cada contrato de desarrollo |
| Distinguir entre desarrollo bajo marca del cliente y producto propio | Si va bajo la marca del cliente, el cliente es el proveedor; si va bajo la suya, lo es la consultora | Especificación de marca y titularidad en el pliego |
| Formar al equipo en el artículo 50 antes de que entregue nada | Entregar un producto que el cliente no puede desplegar sin incumplir | Registro de formación de nivel 3 y checklist de entrega |
| Incorporar la clasificación de riesgo al análisis funcional | Descubrir en fase de pruebas que el sistema es del anexo III | Documento de clasificación firmado con el cliente al inicio del proyecto |
| Controlar el uso de asistentes de código sobre código del cliente | Subir código propietario de un cliente a un servicio de terceros | Política de herramientas aprobadas por cliente y evidencia de su aplicación |
Caso 6 · Startup
Ocho personas, producto de análisis de candidatos para procesos de selección. Es el caso más delicado de los seis: el punto 4(a) del anexo III incluye expresamente los sistemas destinados a la contratación o selección de personas físicas, en particular para publicar anuncios dirigidos, analizar y filtrar solicitudes y evaluar candidatos.
| Qué debe hacer | Riesgo principal | Documentación a conservar |
|---|---|---|
| Clasificar el producto antes de escribir la primera línea | Descubrir en la ronda de financiación que el producto es del anexo III | Documento de clasificación de una página, con fecha |
| Implantar el marcado y el aviso desde el primer día | Añadirlos después cuesta diez veces más que ponerlos al principio | Especificación del marcado en el propio repositorio |
| Solicitar acceso al sandbox regulatorio cuando esté operativo | Acceso prioritario por el artículo 62; el plazo se movió a agosto de 2027 | Solicitud y comunicaciones con la autoridad |
| Preparar el due diligence regulatorio para inversores | Es ya una pregunta estándar en cualquier ronda con fondos europeos | Carpeta de cumplimiento: inventario, clasificación, política, formación |
| No sobredimensionar: aplicar el tope sancionador reducido del artículo 99(6) | Gastar en cumplimiento lo que hace falta para construir el producto | Justificación de la condición de pyme o start-up |
Tienen dieciséis meses hasta diciembre de 2027. Suena a mucho, y no lo es: la documentación técnica del anexo IV, la gobernanza de datos del artículo 10 y la evaluación de conformidad son trabajo de varios trimestres para un equipo de ocho personas que además tiene que construir el producto.
Matriz comparativa
| Organización | Rol dominante | ¿Alto riesgo previsible? | Obligación urgente hoy | Trabajo mayor antes de dic 2027 |
|---|---|---|---|---|
| Empresa de software | Proveedor | Depende del producto | Marcado del art. 50(2) | Documentación técnica del anexo IV |
| Despacho de abogados | Responsable del despliegue | No | Política de confidencialidad y formación | Poco: su exposición es contractual y deontológica, no de alto riesgo |
| Hospital | Ambos | Sí, en lo asistencial | Información del art. 50(3) | Evaluación de impacto en derechos fundamentales (art. 27) |
| Banco | Ambos | Sí, en solvencia y seguros | Aviso del art. 50(1) en canales digitales | Conformidad del scoring y encaje con el marco de modelos |
| Consultora | Ambos, según contrato | Hereda el del cliente | Definición contractual del rol | Proceso de clasificación integrado en el ciclo de proyecto |
| Startup | Proveedor | Depende del producto | Clasificación y marcado desde el diseño | Conformidad completa si el producto es del anexo III |
Un patrón que se repite en los seis: lo urgente es siempre pequeño y lo importante es siempre grande. Lo urgente son avisos, políticas y marcado, y se resuelve en semanas. Lo importante es inventario, clasificación y trazabilidad, y se resuelve en trimestres. Empezar por lo importante y dejar lo urgente sin hacer es el único orden que no funciona.
Capítulo 08. Checklist auditable
Treinta y cinco comprobaciones con su evidencia y su base normativa. Las tres primeras secciones son exigibles hoy; la cuarta no lo es hasta diciembre de 2027.
Una lista de comprobación sin columna de evidencia no sirve para nada: se marca entera y no demuestra nada. Cada fila de lo que sigue indica qué documento concreto acredita el cumplimiento, porque eso es lo que se pide en un requerimiento.
| Bloque | Exigible | Esfuerzo típico | Prioridad |
|---|---|---|---|
| A · Inventario y clasificación | Instrumental, pero condiciona todo lo demás | 2 a 6 semanas según tamaño | Máxima |
| B · Alfabetización en IA | Sí, desde febrero de 2025 | 3 a 5 semanas | Máxima |
| C · Transparencia | Sí, desde agosto de 2026 | 1 a 3 semanas para los avisos; meses para el marcado si eres proveedor | Máxima |
| D · Alto riesgo | No hasta diciembre de 2027 | Trimestres | Planificar, no ejecutar todavía |
Bloque A · Inventario y clasificación
No es una obligación con artículo propio. Es la condición previa a todas las demás: sin inventario no se puede formar a quien opera, ni saber qué avisos hacen falta, ni determinar qué sistemas caerán en el anexo III dentro de dieciséis meses.
| # | Comprobación | Evidencia que lo demuestra | Base |
|---|---|---|---|
| A1 | Existe un inventario de todos los sistemas de IA en uso, incluidos los que vienen embebidos en SaaS contratado | Hoja de inventario con fecha de última revisión | Instrumental |
| A2 | Cada sistema del inventario tiene un propietario funcional identificado por nombre | Columna de propietario cumplimentada al 100 % | Instrumental |
| A3 | Para cada sistema está determinado si la empresa actúa como proveedor o como responsable del despliegue | Columna de rol, con justificación cuando no sea evidente | Art. 3.3 y 3.4 |
| A4 | Se ha comprobado si algún sistema entra en las prácticas prohibidas | Acta de revisión contra los ocho supuestos del artículo 5 | Art. 5 |
| A5 | Se ha comprobado si algún sistema entra en los ocho ámbitos del anexo III | Documento de clasificación con la justificación de cada descarte | Art. 6.2 y anexo III |
| A6 | Existe un procedimiento para dar de alta un sistema nuevo en el inventario | Procedimiento escrito, con el responsable de autorizar identificado | Instrumental |
| A7 | El inventario se revisa al menos con periodicidad definida y ante cada cambio relevante | Registro de revisiones con fecha y firmante | Instrumental |
Ficha mínima de inventario
Este es el formato que sobrevive. Todo lo que sea más largo se rellena la primera vez y no se actualiza nunca.
# Ficha mínima de un sistema de IA en el inventario.
# Cabe en una fila de hoja de cálculo. Que quepa es el requisito:
# un inventario que exige media hora por sistema no se mantiene.
id: SIA-014
nombre: Cribado de currículos
proveedor: Nombre del fabricante del ATS
integrado_en: Suite de RR. HH.
propietario_funcional: Responsable de Selección
propietario_tecnico: Responsable de Sistemas
# Rol de nuestra empresa respecto de este sistema (art. 3.3 / 3.4)
rol: deployer
rol_justificacion: >
Se usa conforme a las instrucciones del fabricante, sin cambio de
finalidad ni marca propia. No concurre el art. 25.
# Clasificación (art. 5, art. 6 y anexo III)
practica_prohibida: no
alto_riesgo: si
alto_riesgo_base: Anexo III, punto 4(a) — selección de personal
clasificado_por: Nombre y cargo
clasificado_el: 2026-08-06
# Transparencia (art. 50)
interaccion_directa: no
genera_contenido: no
biometria_emociones: no
# Datos y trazabilidad
datos_personales: si
categorias_especiales: no
retencion_registros: 180 dias
epd_realizada: si
# Hitos
proxima_revision: 2027-02-01
hito_conformidad: 2027-12-02
Dos campos merecen atención. rol_justificacion es la defensa frente al
artículo 25: deja constancia de que se comprobó que no había cambio de finalidad.
Y clasificado_por con clasificado_el convierten una opinión
en un acto documentado.
Bloque B · Alfabetización en IA
| # | Comprobación | Evidencia que lo demuestra | Base |
|---|---|---|---|
| B1 | Existe una política interna de uso de IA, fechada y con control de versiones | Documento publicado, con historial de versiones | Art. 4 |
| B2 | La política identifica las herramientas aprobadas y prohíbe expresamente el resto | Lista de herramientas aprobadas dentro de la política | Art. 4 |
| B3 | La política especifica qué información no puede enviarse a un modelo | Apartado con categorías explícitas: datos personales, código propietario, información de cliente | Art. 4 · RGPD |
| B4 | Existe una matriz de roles con el nivel de formación que corresponde a cada uno | Matriz rol → nivel, cubriendo toda la plantilla | Art. 4 |
| B5 | La formación se ha impartido y hay registro nominal con fecha y contenido | Registro de asistencia por persona | Art. 4 |
| B6 | Se conservan los materiales en la versión exacta que se impartió | Repositorio con versiones etiquetadas | Art. 4 |
| B7 | El personal externo y las subcontratas que operan sistemas están cubiertos | Cláusula contractual y registro de formación de acogida | Art. 4 |
| B8 | Hay constancia de que cada persona ha recibido y aceptado la política | Acuse de recepción o aceptación registrada | Art. 4 |
| B9 | Existe una fecha de próxima revisión del programa de formación | Calendario con responsable asignado | Art. 4 |
Bloque C · Transparencia
| # | Comprobación | Evidencia que lo demuestra | Base |
|---|---|---|---|
| C1 | Todo sistema que interactúa directamente con personas informa de que es una IA | Captura fechada de cada punto de contacto | Art. 50.1 |
| C2 | El aviso aparece a más tardar en la primera interacción, sin depender de JavaScript | Verificación con JavaScript deshabilitado | Art. 50.1 y 50.5 |
| C3 | El aviso es claro y distinguible, y cumple los requisitos de accesibilidad | Revisión de contraste y de lectura por lector de pantalla | Art. 50.5 |
| C4 | Si la empresa es proveedor de un sistema generativo, sus salidas llevan marcado legible por máquina | Manifiesto C2PA o metadatos verificables en una muestra de salidas | Art. 50.2 |
| C5 | Los sistemas generativos comercializados antes del 2 de agosto de 2026 tienen plan de marcado | Plan con hito el 2 de diciembre de 2026 | Art. 111.4 |
| C6 | Se informa a las personas expuestas a reconocimiento de emociones o categorización biométrica | Texto informativo y evidencia de su exhibición | Art. 50.3 |
| C7 | Se revela el contenido que constituye deepfake | Procedimiento de revelación y muestras publicadas | Art. 50.4 |
| C8 | El texto publicado para informar al público sobre asuntos de interés público se revela o tiene responsable editorial identificado | Registro de revisión editorial con nombre y fecha | Art. 50.4 |
| C9 | Se ha valorado la adhesión al Código de Buenas Prácticas sobre transparencia | Decisión documentada, sea cual sea el sentido | Art. 50.7 |
Bloque D · Alto riesgo
Este bloque no es exigible en 2026. Está aquí para que quien tenga un sistema del anexo III sepa el tamaño de lo que le espera y pueda planificarlo, no para que empiece a ejecutarlo ahora.
| # | Comprobación | Evidencia que lo demuestra | Exigible desde |
|---|---|---|---|
| Solo si algún sistema es de alto riesgo · no exigible en 2026 | |||
| D1 | Sistema de gestión de riesgos documentado y mantenido a lo largo del ciclo de vida | Documento vivo con registro de revisiones | 2 dic 2027 |
| D2 | Gobernanza de los conjuntos de datos de entrenamiento, validación y prueba | Ficha por conjunto: origen, tratamiento, sesgos detectados | 2 dic 2027 |
| D3 | Documentación técnica conforme al anexo IV | Expediente completo | 2 dic 2027 |
| D4 | Registro automático de eventos durante el funcionamiento | Logs con la retención definida y probada | 2 dic 2027 |
| D5 | Instrucciones de uso entregadas al responsable del despliegue | Documento versionado y evidencia de entrega | 2 dic 2027 |
| D6 | Supervisión humana efectiva diseñada en el propio sistema | Especificación de los mecanismos de intervención y parada | 2 dic 2027 |
| D7 | Evaluación de conformidad superada y marcado CE colocado | Declaración UE de conformidad | 2 dic 2027 |
| D8 | Sistema registrado en la base de datos de la UE | Justificante de registro | 2 dic 2027 |
| D9 | Como responsable del despliegue: conservación de registros durante al menos seis meses | Política de retención aplicada y verificada | 2 dic 2027 |
| D10 | Evaluación de impacto en derechos fundamentales, cuando proceda | Documento y notificación a la autoridad | 2 dic 2027 |
Capítulo 09. Cómo preparar una empresa
Doce meses, cuatro fases y un orden que no se puede alterar: cada paso hace más barato el siguiente.
El plan que sigue está calibrado para una organización de entre cincuenta y quinientas personas sin función de cumplimiento dedicada. Las duraciones son de calendario, no de esfuerzo: buena parte del tiempo se va esperando respuestas de proveedores y de responsables de área, no trabajando.
Plan de doce meses
Línea temporal: Día 1–5, Designar responsable y mandato; Día 3–15, Inventario en bruto; Día 10–20, Barrido de prácticas prohibidas; Día 15–25, Avisos del artículo 50(1); Día 20–30, Política de uso de IA v1; Mes 2, Clasificación con justificación escrita; Mes 2, Formación de nivel 0 a toda la plantilla; Mes 3, Formación de niveles 1 y 3; Mes 3, Revisión de contratos con proveedores de IA; Mes 3, Procedimiento de alta de sistemas nuevos; Mes 4, Trazabilidad técnica de las llamadas a modelos; Mes 4–5, Marcado del contenido generado; Mes 5, Fichas de sistema e instrucciones de uso; Mes 6, Primera revisión completa del inventario; Mes 6, Simulacro de requerimiento; Mes 7–9, Plan de conformidad para los sistemas del anexo III; Mes 8, Integración con el gobierno de datos existente; Mes 9–10, Evaluación de proveedores críticos; Mes 10, Revisión anual del programa de formación; Mes 12, Régimen estable
- Día 1–5 Designar responsable y mandato Una persona con nombre, con dedicación declarada y con autoridad para pedir información a cualquier departamento.
- Día 3–15 Inventario en bruto Facturas de software, integraciones OAuth activas, encuesta a responsables de área y revisión de los SaaS contratados.
- Día 10–20 Barrido de prácticas prohibidas Contrastar el inventario con los ocho supuestos del artículo 5. Es lo único que puede exigir parar un sistema esta semana.
- Día 15–25 Avisos del artículo 50(1) Revisar todo punto de contacto con personas y poner el aviso donde falte. Es barato y ya es exigible.
- Día 20–30 Política de uso de IA v1 Dos páginas: herramientas aprobadas, información prohibida, quién autoriza, qué hacer ante un problema.
- Mes 2 Clasificación con justificación escrita Cada sistema del inventario, contra el artículo 6 y el anexo III. Se documenta también por qué algo NO es de alto riesgo.
- Mes 2 Formación de nivel 0 a toda la plantilla Cuarenta y cinco minutos, con registro nominal de asistencia.
- Mes 3 Formación de niveles 1 y 3 Operadores y equipo técnico, con los casos de uso reales de la empresa.
- Mes 3 Revisión de contratos con proveedores de IA Qué garantizan sobre marcado, tratamiento de datos y uso para entrenamiento.
- Mes 3 Procedimiento de alta de sistemas nuevos Sin esto, el inventario vuelve a desfasarse antes de fin de año.
- Mes 4 Trazabilidad técnica de las llamadas a modelos Qué modelo, qué versión, qué contexto, qué usuario, qué decisión. Con retención definida.
- Mes 4–5 Marcado del contenido generado Solo si la empresa es proveedor de un sistema generativo. Hito duro el 2 de diciembre de 2026 para los sistemas preexistentes.
- Mes 5 Fichas de sistema e instrucciones de uso Media página por sistema. Sirve para formación, para clientes y para requerimientos.
- Mes 6 Primera revisión completa del inventario Comprobar cuántos sistemas nuevos han aparecido en seis meses. El número suele sorprender.
- Mes 6 Simulacro de requerimiento Alguien pide la documentación como la pediría una autoridad y se cronometra la respuesta.
- Mes 7–9 Plan de conformidad para los sistemas del anexo III Si hay alguno. Documentación técnica, gobernanza de datos y ruta de evaluación de conformidad, con horizonte diciembre de 2027.
- Mes 8 Integración con el gobierno de datos existente RGPD, seguridad de la información y AI Act comparten inventario, propietarios y retención. Mantener tres registros separados es garantía de que los tres se desactualicen.
- Mes 9–10 Evaluación de proveedores críticos Qué pasa si el proveedor del modelo cambia condiciones, sube precios o retira la versión que se usa.
- Mes 10 Revisión anual del programa de formación Actualizar por las herramientas nuevas incorporadas durante el año.
- Mes 12 Régimen estable Inventario vivo, clasificación revisada, formación al día y trazabilidad funcionando. A partir de aquí es mantenimiento.
Los primeros 30 días
El objetivo del primer mes no es cumplir. Es saber. Y, de paso, resolver las dos cosas que ya son exigibles y se arreglan en días: el barrido de prácticas prohibidas y los avisos de interacción.
De 31 a 90 días
La clasificación es la tarea central. No consiste en decidir si algo es de alto riesgo: consiste en dejar escrito por qué se decidió lo que se decidió. Una clasificación sin justificación no es defendible, y en dieciséis meses nadie recordará el razonamiento.
La formación va en paralelo porque no depende de la clasificación. El nivel 0 se puede impartir con el inventario en bruto.
De 91 a 180 días
Aquí empieza el trabajo de ingeniería. La trazabilidad de las llamadas a modelos es lo que convierte una declaración en una prueba, y es lo que el capítulo 11 desarrolla en detalle.
El simulacro de requerimiento del mes 6 es la parte más incómoda y la más útil. Alguien —idealmente de fuera del equipo que lo ha montado— pide la documentación como la pediría una autoridad, y se cronometra. Si la respuesta tarda más de una semana, el sistema documental no funciona por muy completo que parezca.
De 7 a 12 meses
La fase de consolidación tiene un único objetivo: que el régimen se mantenga solo. Un programa de cumplimiento que exige un proyecto cada año no es un programa, es una serie de proyectos.
El flujo que hay que dejar montado
Todo lo anterior converge en un proceso. Sin él, el inventario vuelve a desfasarse en un trimestre y hay que repetir el trabajo del mes 2.
Flujo de alta y operación de un sistema de IA
Flujo de siete pasos: solicitud, triaje de riesgo, decisión escrita, alta en inventario, habilitación con formación, operación con trazabilidad y revisión o baja.
- Solicitud alguien quiere usar IA
- Triaje ¿prohibido? ¿anexo III?
- Decisión aprobar, condicionar o denegar
- Alta ficha en el inventario
- Habilitación formación e instrucciones
- Operación con trazabilidad activa
- Revisión o baja del sistema
Esfuerzo y coste
| Fase | Esfuerzo interno | Coste externo típico | Qué se obtiene |
|---|---|---|---|
| 30 días | 40–80 horas repartidas | 0 € si se hace internamente | Saber qué hay y haber tapado lo urgente |
| 90 días | 60–120 horas | Opcional: clasificación revisada por un tercero | Clasificación documentada y plantilla formada |
| 180 días | 80–200 horas, mayoritariamente técnicas | Desarrollo de la trazabilidad si no hay equipo | Capacidad de demostrar lo que se hace, no solo de declararlo |
| 12 meses | Mantenimiento: 4–8 horas al mes | Asesoría jurídica puntual para el anexo III | Régimen estable y camino despejado hacia diciembre de 2027 |
Cinco formas de hacerlo mal
| Forma de abordarlo | Qué pasa |
|---|---|
| Empezar comprando una herramienta de gobierno de IA | Se rellena con datos que nadie ha verificado y se abandona en cuatro meses |
| Encargar el proyecto solo al departamento jurídico | Sale un documento excelente que ningún equipo técnico puede ejecutar |
| Encargarlo solo al equipo técnico | Sale una instrumentación excelente sin decisión sobre qué está permitido |
| Esperar a que se apruebe la ley española | El Reglamento es directamente aplicable: la ley nacional concreta el procedimiento, no la obligación |
| Empezar por la documentación del anexo IV | Es lo más caro y lo menos urgente. No es exigible hasta diciembre de 2027 |
| Inventario, clasificación, formación, transparencia, trazabilidad | Es el orden que funciona: cada paso hace más barato el siguiente |
Capítulo 10. Cómo afecta a los desarrolladores
El asistente de código no es el problema. Lo que construyes con él, sí.
La pregunta que se hace un desarrollador al leer sobre el AI Act es si le pueden multar por usar Copilot. La respuesta es que no: usar un asistente de código no está regulado como tal. Lo que está regulado es el sistema que entregas, y ahí sí cambian varias cosas.
| Herramienta | Rol de quien la usa | ¿Aplica el art. 50? | Qué hay que vigilar de verdad |
|---|---|---|---|
| GitHub Copilot | Responsable del despliegue | No sobre el código generado | Qué código se envía al servicio y con qué licencia vuelve |
| Cursor | Responsable del despliegue | No sobre el código generado | El contexto del repositorio completo sale de la organización |
| Claude Code | Responsable del despliegue | No sobre el código generado | Capacidad de ejecutar comandos: es un agente, no un autocompletado |
| ChatGPT y asistentes web | Responsable del despliegue | No, salvo publicación | Es la vía más común de fuga de información: no hay control de qué se pega |
| Un LLM integrado en tu producto | Proveedor | Sí: 50(1) y 50(2) | Aviso de interacción y marcado de la salida |
| Un agente que ejecuta acciones | Proveedor | Sí, y además clasificación | Qué puede hacer, con qué permisos y cómo se revierte |
Qué cambia en el día a día
| Práctica | Antes | Desde ahora |
|---|---|---|
| Añadir un chatbot a la aplicación | Ticket de producto | Ticket de producto + aviso del art. 50(1) en el HTML inicial |
| Generar contenido en el backend | Devolver la respuesta | Devolver la respuesta marcada y con cabecera de procedencia |
| Elegir proveedor de modelo | Precio y latencia | Precio, latencia y qué garantiza sobre marcado y datos |
| Registrar la llamada al modelo | Un log de nivel INFO si acaso | Traza estructurada: modelo, versión, contexto, usuario y decisión |
| Cambiar de versión de modelo | Actualizar una constante | Cambio con registro: la versión forma parte de la trazabilidad |
| Definir el prompt de sistema | Cadena en el código | Artefacto versionado: es parte de cómo se comporta el sistema |
Instrumentar toda llamada a un modelo
El requisito técnico central no viene del artículo 50: viene de poder responder a un requerimiento. Si no hay traza, no hay nada que enseñar, y eso pesa como circunstancia agravante en el artículo 99(7).
En Spring AI el sitio correcto es un Advisor. Se registra una vez en el
ChatClient y aplica a todos los casos de uso, presentes y futuros.
/**
* Advisor que instrumenta toda llamada a un modelo.
*
* Se registra una sola vez en el ChatClient y aplica a cualquier caso de
* uso. Si la trazabilidad depende de que cada servicio se acuerde de
* loguear, en tres meses habrá servicios que no lo hagan.
*
* No registra el prompt completo a propósito: el contenido puede incluir
* datos personales y el AI Act no obliga a conservarlo. Lo que se conserva
* es lo que permite reconstruir la decisión.
*/
@Component
class ProvenanceAdvisor implements CallAroundAdvisor {
private static final Logger AUDIT = LoggerFactory.getLogger("ai.audit");
private final ProvenanceContext provenance;
ProvenanceAdvisor(ProvenanceContext provenance) {
this.provenance = provenance;
}
@Override
public AdvisedResponse aroundCall(AdvisedRequest request,
CallAroundAdvisorChain chain) {
var started = Instant.now();
var invocationId = UUID.randomUUID().toString();
try {
var response = chain.nextAroundCall(request);
var usage = response.response().getMetadata().getUsage();
AUDIT.atInfo()
.addKeyValue("invocation.id", invocationId)
.addKeyValue("model.id", request.chatModel().toString())
.addKeyValue("prompt.version", request.adviseContext()
.getOrDefault("prompt.version", "unversioned"))
.addKeyValue("prompt.hash", sha256(request.userText()))
.addKeyValue("tokens.input", usage.getPromptTokens())
.addKeyValue("tokens.output", usage.getGenerationTokens())
.addKeyValue("latency.ms",
Duration.between(started, Instant.now()).toMillis())
.addKeyValue("subject.id", currentSubjectPseudonym())
.log("model invocation");
provenance.record(invocationId, request.chatModel().toString());
return response;
} catch (RuntimeException failure) {
AUDIT.atWarn()
.addKeyValue("invocation.id", invocationId)
.addKeyValue("outcome", "failed")
.log("model invocation failed", failure);
throw failure;
}
}
@Override
public int getOrder() {
return Ordered.HIGHEST_PRECEDENCE;
}
@Override
public String getName() {
return "provenance";
}
} Tres decisiones de este código merecen explicación.
- No se registra el prompt completo. Se registra su hash. El contenido puede incluir datos personales y el AI Act no obliga a conservarlo: conservarlo por si acaso es crear un problema de RGPD para resolver uno de IA.
- El sujeto va seudonimizado. Suficiente para reconstruir una decisión concreta si hay reclamación, sin construir un registro nominal de uso.
- La versión del prompt es un campo de primer nivel. Sin ella, dos invocaciones idénticas del mismo modelo pueden haber tenido comportamientos distintos y no hay forma de saberlo.
Versionar los prompts
Un prompt de sistema determina el comportamiento del sistema tanto como el código. Que viva como una cadena literal dentro de una clase es la razón por la que casi ninguna organización puede responder a «qué instrucciones tenía el modelo en marzo».
# Los prompts de sistema se versionan como se versiona el esquema de
# la base de datos: porque cambian el comportamiento del sistema y
# porque hay que poder responder «qué instrucciones tenía el modelo
# el 14 de marzo».
resources/prompts/
├── triage-siniestros/
│ ├── v1.0.0.md # Retirado. Se conserva: hubo decisiones con él
│ ├── v1.1.0.md # Añade la regla de escalado a humano
│ └── v2.0.0.md # Activo desde 2026-07-01
└── prompts.yaml # Qué versión está activa en cada entorno Las versiones retiradas se conservan. No por nostalgia: porque hubo decisiones tomadas con ellas y explicar una decisión requiere conocer las instrucciones vigentes en ese momento.
RAG: la respuesta sin las fuentes no es reproducible
En un sistema de recuperación aumentada, la salida depende tanto del modelo como de qué documentos se recuperaron. Registrar solo la respuesta deja fuera la mitad de la información necesaria para explicarla.
/**
* En un sistema RAG, la respuesta sin las fuentes recuperadas es
* irreproducible. Registrar solo la salida del modelo deja fuera la
* mitad de la información necesaria para explicar por qué respondió
* lo que respondió.
*/
record RetrievalTrace(
String invocationId,
String query,
List<DocumentRef> retrieved,
String rerankerVersion,
int contextTokens) {
record DocumentRef(
String documentId,
String chunkId,
double score,
Instant indexedAt) {}
} indexedAt es el campo que se olvida siempre. Un documento reindexado con
contenido distinto produce respuestas distintas a la misma pregunta, y sin la fecha de
indexación esa diferencia es inexplicable.
Agentes: donde el riesgo cambia de naturaleza
Un sistema que genera texto está acotado por la persona que lo lee. Un agente que ejecuta acciones no lo está. La diferencia no es de grado: es la línea a partir de la cual la supervisión humana deja de ser una buena práctica y pasa a ser el único mecanismo de contención.
/**
* Un agente que ejecuta acciones necesita un límite explícito, no una
* instrucción en el prompt. Lo que el modelo puede hacer se declara en
* código; lo que se le pide se declara en el prompt. Confundir ambas
* cosas es lo que produce los incidentes.
*/
@Component
class ActionGuard {
private static final Set<String> REVERSIBLE =
Set.of("draft.create", "ticket.comment", "report.generate");
private final AuditTrail audit;
ActionResult execute(AgentAction action, Principal subject) {
if (!REVERSIBLE.contains(action.type())) {
// Toda acción irreversible pasa por una persona. No es una
// exigencia del artículo 50: es lo que hace que el sistema
// siga siendo defendible cuando algo salga mal.
audit.record(action, subject, Outcome.ESCALATED);
return ActionResult.requiresHumanApproval(action);
}
if (!action.withinBudget()) {
audit.record(action, subject, Outcome.BLOCKED_BY_BUDGET);
return ActionResult.blocked("budget exceeded");
}
var result = executor.run(action);
audit.record(action, subject, Outcome.EXECUTED, result.reference());
return result;
}
} La regla que sostiene este diseño es simple: lo que el agente puede hacer se declara en código; lo que se le pide se declara en el prompt. Un agente cuyos límites viven en las instrucciones en lenguaje natural tiene exactamente la robustez del modelo que las interpreta, que es poca.
Asistentes de código: los riesgos reales
Ninguno de estos riesgos procede del AI Act. Todos son anteriores y todos siguen ahí.
| Riesgo real de un asistente de código | Origen | Mitigación |
|---|---|---|
| Envío de código propietario o de cliente a un tercero | Configuración por defecto de la herramienta | Plan empresarial con exclusión de entrenamiento y política de repositorios excluidos |
| Introducción de código con licencia incompatible | Sugerencias basadas en corpus público | Filtro de coincidencias del proveedor y análisis de composición de software en CI |
| Vulnerabilidades sugeridas con confianza | El modelo no distingue seguro de inseguro | SAST en el pipeline, sin excepciones para código generado |
| Pérdida de comprensión del propio código | Aceptar sin leer | Revisión por pares obligatoria, sin excepción por origen del código |
| Uso de herramientas no aprobadas | Instalación individual | Lista de herramientas aprobadas en la política y control en el endpoint |
Si estás dimensionando la infraestructura que va a soportar todas estas llamadas bloqueantes a modelos —que tardan segundos, no milisegundos—, el artículo sobre Virtual Threads en Java 21 explica por qué el pool de hilos clásico es el primer techo que vas a encontrar. Y la página de consultoría Spring Boot recoge cómo encaja todo esto en una plataforma en producción.
Capítulo 11. Cómo afecta a los arquitectos de software
Casi todo lo que el Reglamento exigirá en 2027 son atributos de calidad que ya sabías que necesitabas. La novedad es que ahora tienen fecha.
Un arquitecto que lee el capítulo III del AI Act no encuentra nada exótico. Encuentra gestión de riesgos, gobernanza de datos, registro de eventos, documentación, supervisión y monitorización poscomercialización. Es la lista de requisitos no funcionales de cualquier sistema serio, escrita por un legislador.
Eso tiene una consecuencia práctica que conviene aprovechar: el presupuesto de cumplimiento y el de calidad son el mismo presupuesto. Presentarlo así suele desbloquear conversaciones que llevaban dos años estancadas.
Gobierno de IA en una empresa
La estructura que funciona tiene cuatro niveles y una característica: el flujo va en los dos sentidos. Una estructura que solo emite políticas hacia abajo y no recibe evidencia hacia arriba produce documentos que nadie aplica.
Cuatro niveles y dos direcciones
Cuatro niveles: dirección, gobierno, arquitectura y equipos, conectados en ambas direcciones por políticas descendentes y evidencia ascendente.
Roles implicados
La columna de la derecha es la que importa. Casi ningún rol de esta tabla es un perfil nuevo: son responsabilidades que se asignan a personas que ya están.
| Rol | Qué aporta | Qué se le pide en un requerimiento | ¿Perfil nuevo? |
|---|---|---|---|
| Dirección | Decisión sobre qué usos se aprueban y dotación de recursos | El mandato escrito del responsable y las actas de decisión | No |
| Responsable de IA | Mantiene el inventario, coordina y responde | El inventario y la clasificación con su justificación | No necesariamente: puede ser dedicación parcial |
| Arquitecto de software | Trazabilidad, aislamiento, puntos de control y retención | El diseño de la traza y la evidencia de que funciona | No |
| Responsable de seguridad | Control de qué información sale de la organización | Política de datos y controles técnicos aplicados | No |
| Delegado de protección de datos | Encaje con el RGPD, evaluaciones de impacto y derechos | La EIPD y el registro de actividades de tratamiento | No, si ya existe |
| Asesoría jurídica | Interpretación de casos límite y contratos | Los contratos con proveedores y el criterio de clasificación | No: externa puntual funciona |
| Responsables de área | Conocen el uso real, que casi nunca coincide con el previsto | Confirmación de qué sistemas usa su equipo | No |
Trazabilidad: qué registrar exactamente
La pregunta operativa no es «¿hay que registrar?». Es «¿qué campos permiten reconstruir una decisión un año después sin conservar datos que no deberías tener?».
# Convenciones de atributos para trazas de IA generativa.
# Se apoyan en las semantic conventions de OpenTelemetry para GenAI:
# usar los nombres estándar es lo que permite que las herramientas de
# observabilidad los entiendan sin configuración a medida.
gen_ai.system: "openai"
gen_ai.request.model: "gpt-4.1"
gen_ai.request.temperature: 0.2
gen_ai.request.max_tokens: 2048
gen_ai.response.model: "gpt-4.1-2026-04-14"
gen_ai.response.finish_reasons: ["stop"]
gen_ai.usage.input_tokens: 1840
gen_ai.usage.output_tokens: 412
# Atributos propios. El prefijo evita colisiones con futuras
# convenciones estándar.
app.ai.use_case: "triage-siniestros"
app.ai.prompt_version: "2.0.0"
app.ai.risk_class: "annex-iii-5b"
app.ai.human_review: "required"
app.ai.human_review.outcome: "accepted"
app.ai.subject_pseudonym: "sub_9f3c1d0a"
app.ai.retrieval.doc_count: 7 Usar las convenciones semánticas de OpenTelemetry para IA generativa en lugar de nombres propios no es cosmética. Es lo que hace que Grafana, Tempo o cualquier backend de trazas entiendan los atributos sin configuración a medida, y lo que permite correlacionar la invocación del modelo con el resto de la traza distribuida de la petición.
El montaje concreto de esa telemetría —Micrometer, OpenTelemetry, exportadores y muestreo— está desarrollado en Observabilidad en Microservicios. Aquí solo cambia qué atributos se emiten, no la infraestructura.
Aislar el modelo detrás de un puerto
El error de diseño más común es tratar al proveedor de modelos como una librería y salpicar llamadas por toda la aplicación. El modelo es un sistema externo, no determinista, con versiones que cambian sin aviso y con condiciones contractuales que pueden cambiar también.
/**
* El modelo entra en el dominio por un puerto, no por una dependencia
* directa. No es purismo hexagonal: es lo que permite cambiar de
* proveedor sin tocar la lógica, y lo que hace que la traza y la
* política de revisión humana vivan en un solo adaptador.
*/
public interface RiskAssessmentPort {
/**
* @return la valoración, siempre acompañada de la evidencia que
* permite explicarla. Devolver solo el resultado hace que
* el sistema sea inexplicable por construcción.
*/
RiskAssessment assess(ClaimContext context);
}
public record RiskAssessment(
RiskLevel level,
double confidence,
List<Factor> factors,
Evidence evidence,
boolean requiresHumanReview) {
public record Factor(String name, double weight, String rationale) {}
public record Evidence(
String invocationId,
String modelId,
String promptVersion,
List<String> retrievedDocumentIds,
Instant assessedAt) {}
} Lo relevante de este diseño no es el puerto: es que el tipo de retorno obliga a devolver la evidencia. Un método que devuelve solo el nivel de riesgo produce un sistema inexplicable por construcción, y añadir la explicabilidad después significa reescribir todas las firmas.
Si trabajas con Arquitectura Hexagonal, esto es exactamente el patrón de puertos y adaptadores aplicado a una dependencia que casi nadie trata como lo que es: infraestructura.
Atributos de calidad y su artículo
| Atributo de calidad | Por qué ya lo querías | Qué exigirá el AI Act | Artículo |
|---|---|---|---|
| Trazabilidad | Depurar un incidente en producción sin ella es adivinar | Registro automático de eventos durante el ciclo de vida | Art. 12 |
| Observabilidad | Detectar la degradación antes de que la detecte el cliente | Vigilancia poscomercialización y notificación de incidentes graves | Art. 72 y 73 |
| Explicabilidad | Poder defender una decisión ante quien la sufre | Información suficiente para interpretar la salida y derecho a explicación | Art. 13 y 86 |
| Reversibilidad | Poder deshacer lo que un sistema automático hizo mal | Supervisión humana con capacidad de intervenir y detener | Art. 14 |
| Aislamiento | Cambiar de proveedor de modelo sin reescribir el dominio | No lo exige, pero sin él nada de lo anterior es sostenible | — |
| Gobernanza de datos | Saber de dónde viene lo que alimenta al sistema | Calidad y representatividad de los conjuntos de datos | Art. 10 |
| Retención y borrado | Cumplir el RGPD sin proyectos de emergencia | Conservación de registros durante al menos seis meses | Art. 26.6 |
Política de retención
Aquí es donde el AI Act y el RGPD tiran en direcciones opuestas: uno pide conservar para poder demostrar, el otro pide minimizar y suprimir. La política tiene que resolver esa tensión dato a dato, no en abstracto.
| Dato | Retención sugerida | Motivo | Tensión con el RGPD |
|---|---|---|---|
| Metadatos de invocación (modelo, versión, latencia) | 24 meses | Cubre el plazo de reclamación habitual | Baja: no son datos personales |
| Hash del prompt | 24 meses | Permite verificar sin conservar el contenido | Baja |
| Prompt completo | No conservar por defecto | El AI Act no lo exige | Alta: casi siempre contiene datos personales |
| Salida del modelo | Según el caso de uso | Si sostiene una decisión sobre una persona, hay que conservarla | Media: minimizar y seudonimizar |
| Identificadores de documentos recuperados | 24 meses | Sin ellos la respuesta es irreproducible | Baja: son referencias, no contenido |
| Resultado de la revisión humana | 6 años | Es la prueba de que la supervisión existió | Media: identificar al revisor es tratamiento |
Este tipo de decisiones estructurales —dónde vive la IA en la plataforma, qué se aísla y qué se traza— es el contenido de la página pilar de Arquitectura Java.
Capítulo 12. Los veinte errores más habituales
Agrupados por naturaleza, porque cada grupo se corrige de una forma distinta: con información, con inventario, con proceso o con diseño.
Los cinco primeros se corrigen leyendo. Los cinco siguientes, inventariando. Los seis siguientes, montando un proceso. Y los cuatro últimos son decisiones de arquitectura que se toman una vez y se pagan durante años.
| # | Error | Por qué se comete | Consecuencia | Corrección |
|---|---|---|---|---|
| Errores de comprensión de la norma | ||||
| 01 | Creer que el AI Act entró en vigor el 2 de agosto de 2026 | Se confunde entrada en vigor con fecha de aplicación | Se planifica tarde: las prohibiciones y la alfabetización llevaban aplicándose año y medio | Trabajar sobre el artículo 113, no sobre titulares |
| 02 | Creer que todo el Reglamento se ha aplazado | El titular del Digital Omnibus habló de retraso sin acotar qué | No se hace nada, y la transparencia ya es exigible | Distinguir capítulo III del resto |
| 03 | Creer que hay que contratar un experto en IA | Analogía con el DPO del RGPD y lectura torcida del artículo 14 | Contratación defensiva sin problema que resolver, o parálisis por no poder permitírselo | Leer el artículo 4 completo, con su aclaración vigente |
| 04 | Aplicar el régimen de alto riesgo a todo | Prudencia mal entendida | Se gasta en documentación del anexo IV para sistemas que no la necesitan | Clasificar primero, con justificación escrita |
| 05 | Esperar a la ley española para empezar | Se asume que un reglamento europeo necesita transposición | El Reglamento es directamente aplicable desde el primer día | La ley nacional concreta el procedimiento, no la obligación |
| Errores de alcance | ||||
| 06 | Inventariar solo los sistemas contratados a propósito | Se busca en el presupuesto de IA, que casi siempre es pequeño | Quedan fuera las funciones de IA embebidas en SaaS ya contratado, que suelen ser la mayoría | Barrer facturas, integraciones OAuth y configuración de cada SaaS |
| 07 | No detectar que la empresa actúa como proveedor | Se asume que proveedor es quien fabrica el modelo | Se ignora todo el régimen del artículo 16, que es el pesado | Revisar el artículo 25 sistema por sistema |
| 08 | Olvidar al personal externo y a las subcontratas | La formación se organiza desde recursos humanos, que solo ve a la plantilla | El artículo 4 alcanza a quien opera sistemas en nombre de la empresa | Cláusula contractual y formación de acogida |
| 09 | Creer que el ámbito territorial protege a una empresa de fuera de la UE | Se piensa en el establecimiento, no en el uso | El artículo 2(1)(c) alcanza a quien produce resultados que se usan en la Unión | Evaluar dónde se usa la salida, no dónde está la empresa |
| 10 | Tratar el AI Act y el RGPD como alternativas | Ambos hablan de datos y de derechos | Son acumulativos: cumplir uno no exime del otro | Un solo inventario, dos análisis |
| Errores de ejecución | ||||
| 11 | Empezar comprando una herramienta de gobierno de IA | Es la respuesta más rápida a una ansiedad difusa | Se rellena con datos sin verificar y se abandona | Inventario en hoja de cálculo primero; herramienta cuando duela mantenerla |
| 12 | Dejarlo solo en manos del departamento jurídico | Se percibe como un problema normativo | Sale un documento correcto que ningún equipo puede ejecutar | Equipo mixto con alguien que traduzca |
| 13 | Dejarlo solo en manos del equipo técnico | Se percibe como un problema de instrumentación | Sale una traza excelente sin decisión sobre qué está permitido | La política precede a la implementación |
| 14 | Formar con un vídeo genérico para toda la plantilla | Es lo más barato de organizar | No cumple el criterio de diferenciación del artículo 4 | Tronco común corto más módulos por rol |
| 15 | Clasificar sin dejar constancia del porqué | La decisión parece obvia en el momento | En 2027 nadie recordará el razonamiento y habrá que rehacerlo | Nombre, fecha y dos líneas de justificación |
| 16 | No montar el proceso de alta de sistemas nuevos | El inventario se percibe como un proyecto, no como un registro vivo | En un trimestre está desfasado y hay que repetir el trabajo | Formulario, triaje y responsable de autorizar |
| Errores técnicos | ||||
| 17 | Renderizar el aviso de interacción en cliente | Es donde vive el resto del componente de chat | El artículo 50(5) exige informar a más tardar en la primera interacción | Renderizado en servidor, en el HTML inicial |
| 18 | Muestrear las trazas de invocación de modelos | Se hereda la configuración de observabilidad general | El 90 % de las decisiones se queda sin traza | Registro de auditoría completo, separado del operativo |
| 19 | Guardar el prompt completo por si acaso | Parece la opción prudente | Se crea un repositorio de datos personales que el AI Act no exige y el RGPD penaliza | Hash del prompt y versión; contenido solo si el caso lo justifica |
| 20 | Poner los límites de un agente en el prompt | Es donde se escribe todo lo demás del comportamiento | Los límites tienen la robustez del modelo que los interpreta, que es poca | Lo que puede hacer, en código; lo que se le pide, en el prompt |
Los cuatro que salen más caros
No son los más frecuentes: son los que tienen peor relación entre lo que cuesta evitarlos y lo que cuesta arreglarlos después.
| Error | Coste de cometerlo | Coste de evitarlo |
|---|---|---|
| No detectar que la empresa es proveedor (nº 07) | Descubrir en 2027 que hay que producir la documentación del anexo IV desde cero | Una tarde revisando el artículo 25 contra el inventario |
| Clasificar sin justificación escrita (nº 15) | Rehacer el análisis de todos los sistemas sin recordar los criterios originales | Diez minutos por sistema, en el momento de decidir |
| No instrumentar la trazabilidad desde el principio (nº 18) | Reescribir la integración de todos los casos de uso ya en producción | Un advisor y una convención de atributos, una sola vez |
| Límites del agente en el prompt (nº 20) | Un incidente con una acción irreversible sobre un sistema real | Una lista blanca de acciones y un punto de escalado |
Capítulo 13. Preguntas frecuentes
Treinta y una preguntas con respuesta anclada a su artículo. Son las que más se repiten en las conversaciones con equipos técnicos y con dirección.
¿Qué entró realmente en aplicación el 2 de agosto de 2026?
Tres bloques. Primero, las obligaciones de transparencia del artículo 50: avisar de que se interactúa con una IA, marcar el contenido sintético, informar en reconocimiento de emociones y categorización biométrica, y revelar los deepfakes. Segundo, la capacidad de la Comisión de imponer multas a los proveedores de modelos de IA de uso general conforme al artículo 101. Tercero, el resto del Reglamento que no tuviera ya fecha propia. Lo que NO empezó fue el grueso de las obligaciones de sistemas de alto riesgo: el Reglamento (UE) 2026/1744 las aplazó a diciembre de 2027 y agosto de 2028.
¿Qué es el Digital Omnibus sobre IA?
Es el Reglamento (UE) 2026/1744, de 8 de julio de 2026, publicado en el Diario Oficial el 24 de julio y en vigor desde el 27 de julio de 2026. Modifica el AI Act para simplificar su aplicación. Sus tres efectos principales son: aplazar las obligaciones de alto riesgo del anexo III al 2 de diciembre de 2027 y las de productos regulados del anexo I al 2 de agosto de 2028; reescribir el artículo 4 de alfabetización en IA como obligación de medios; y añadir dos nuevas prohibiciones al artículo 5 aplicables desde el 2 de diciembre de 2026.
¿Se ha retrasado entonces todo el AI Act?
No. La fecha general de aplicación del 2 de agosto de 2026 no se movió. Lo que se aplazó es el capítulo III, es decir, los requisitos técnicos y documentales de los sistemas de alto riesgo. Las prohibiciones del artículo 5 llevan aplicándose desde el 2 de febrero de 2025, las obligaciones de modelos de uso general desde el 2 de agosto de 2025, y la transparencia del artículo 50 desde el 2 de agosto de 2026.
¿Por qué se aplazaron las obligaciones de alto riesgo?
Por falta de infraestructura de cumplimiento, no por un cambio de criterio político. Las normas armonizadas del CEN-CENELEC que traducen los requisitos del capítulo III en especificaciones verificables no estaban terminadas, y varios Estados miembros no habían designado ni dotado a sus autoridades de vigilancia del mercado. Exigir conformidad sin norma técnica contra la que evaluar habría producido certificaciones sin contenido.
¿Qué pasa el 2 de diciembre de 2026?
Dos cosas. Entran en aplicación las dos nuevas prohibiciones del artículo 5 sobre generación de material íntimo no consentido y material de abuso sexual infantil. Y vence el periodo transitorio del artículo 111(4): los sistemas de IA generativa que ya estaban en el mercado antes del 2 de agosto de 2026 deben cumplir desde esa fecha la obligación de marcado legible por máquina del artículo 50(2).
¿Cuál es la diferencia entre provider y deployer?
El proveedor (provider) desarrolla un sistema de IA o lo comercializa bajo su propio nombre o marca. El responsable del despliegue (deployer) lo utiliza bajo su autoridad en el ejercicio de una actividad profesional. Las definiciones están en el artículo 3, puntos 3 y 4. La distinción importa porque las obligaciones son muy distintas: el proveedor construye, documenta y responde del sistema; el responsable del despliegue lo usa conforme a las instrucciones, supervisa y conserva registros.
¿Puede una empresa ser proveedor y responsable del despliegue a la vez?
Sí, y es más frecuente de lo que parece. Ocurre siempre que una empresa desarrolla un sistema de IA para su propio uso interno. También ocurre por el artículo 25: quien pone su nombre o marca en un sistema de alto riesgo ya comercializado, lo modifica sustancialmente o cambia su finalidad prevista pasa a considerarse proveedor y asume las obligaciones correspondientes.
¿Afecta el AI Act a empresas fuera de la Unión Europea?
Sí. El artículo 2(1) establece que el Reglamento se aplica a proveedores que introduzcan sistemas de IA en el mercado de la Unión con independencia de dónde estén establecidos, y a proveedores y responsables del despliegue de terceros países cuando el resultado producido por el sistema se utilice en la Unión. Una empresa estadounidense que vende SaaS con IA a clientes europeos está dentro del ámbito.
¿Afecta el AI Act a las pymes y a los autónomos?
Sí, no hay exención por tamaño. Lo que hay es proporcionalidad. El artículo 62 obliga a dar acceso prioritario a los sandboxes regulatorios y a adaptar la documentación técnica. El artículo 99(6) establece que para las pymes y las start-ups la multa es la menor de las dos cifras aplicables, no la mayor, y el Reglamento (UE) 2026/1744 extendió ese trato a las small mid-caps.
¿Un desarrollador freelance que usa Copilot está afectado?
Como responsable del despliegue de un sistema de IA en su actividad profesional, sí le alcanza el artículo 4 de alfabetización en IA, y el artículo 50 si publica contenido sintético en los supuestos previstos. No le alcanzan las obligaciones de proveedor por el mero hecho de usar la herramienta. Si además entrega a un cliente un sistema de IA que ha construido, ahí sí actúa como proveedor.
¿Y si mi empresa solo usa ChatGPT para redactar correos?
Sigue siendo responsable del despliegue de un sistema de IA, con dos consecuencias prácticas. Una: el artículo 4 exige adoptar medidas para desarrollar la alfabetización en IA del personal que lo usa. Dos: si ese contenido se publica para informar al público sobre asuntos de interés público, entra el deber de revelación del artículo 50(4), salvo que exista revisión humana y responsabilidad editorial.
¿Qué es exactamente la alfabetización en IA del artículo 4?
Es la obligación de proveedores y responsables del despliegue de adoptar medidas para apoyar el desarrollo de un nivel adecuado de competencia en IA entre su personal y las personas que operan sistemas de IA en su nombre, teniendo en cuenta sus conocimientos técnicos, su experiencia, su formación y el contexto de uso. Tras la reforma del Reglamento (UE) 2026/1744 es una obligación de medios, no de resultado.
¿Qué cambió en el artículo 4 con el Digital Omnibus?
La redacción original obligaba a garantizar un nivel suficiente de alfabetización. La nueva obliga a adoptar medidas para apoyar su desarrollo, y añade una aclaración expresa: la obligación no exige garantizar ningún nivel concreto de alfabetización en IA de ninguna persona en particular. En la práctica es la diferencia entre tener que demostrar que todo el mundo sabe y tener que demostrar que se han puesto los medios.
¿Desde cuándo se aplica la obligación de alfabetización en IA?
Desde el 2 de febrero de 2025, con el resto del capítulo I. La reforma del artículo 4 no aplazó nada: cambió la redacción, y esa nueva redacción es aplicable desde el 27 de julio de 2026, fecha de entrada en vigor del Reglamento (UE) 2026/1744.
¿Qué medidas concretas cumplen el artículo 4?
El Reglamento no impone un catálogo. En la práctica, un programa defendible tiene cinco piezas: una política interna de uso de IA que diga qué está permitido y qué no; formación diferenciada por rol y no genérica; registro de asistencia y de contenidos impartidos; instrucciones de uso accesibles para cada sistema desplegado; y una revisión periódica cuando cambian las herramientas. Lo que no cumple el artículo 4 es un vídeo de veinte minutos enviado por correo sin evidencia de recepción.
¿Hay que formar también a los directivos?
El artículo 4 habla del personal y de otras personas que se ocupan del funcionamiento y la utilización de los sistemas de IA en nombre de la organización. Si un directivo toma decisiones basadas en la salida de un sistema de IA, está dentro. En la práctica es donde más falta hace: la mayoría de decisiones malas sobre IA no las toma quien la opera, sino quien la compra.
¿Obliga el AI Act a contratar expertos en inteligencia artificial?
No. Ningún artículo del Reglamento (UE) 2024/1689 exige contratar a ningún perfil profesional. El artículo 4 obliga a adoptar medidas para apoyar la alfabetización en IA del personal, y desde la reforma del Reglamento (UE) 2026/1744 aclara expresamente que no exige garantizar ningún nivel concreto de ninguna persona en particular. La confusión suele venir de dos sitios: del artículo 14, que exige supervisión humana pero solo para sistemas de alto riesgo y cuyas obligaciones no aplican hasta diciembre de 2027, y del artículo 26(2), que exige que la supervisión humana se encomiende a personas con la competencia y formación necesarias, lo cual es un requisito de competencia, no de plantilla.
¿Existe la figura obligatoria de un AI Officer, como el DPO del RGPD?
No en el AI Act. El RGPD sí crea el delegado de protección de datos en su artículo 37, con casos tasados en los que su designación es obligatoria. El AI Act no tiene equivalente. Puede haber obligaciones sectoriales que lo exijan por otra vía —por ejemplo en entidades financieras a través de sus marcos de gobernanza— pero eso no viene del Reglamento de IA.
¿Cuándo tiene sentido incorporar perfiles especializados en IA?
Cuando el coste de no tenerlos supera al de tenerlos, que es un cálculo de riesgo y no una obligación legal. Los tres detonantes habituales son: se desarrolla un sistema propio que caerá en el anexo III y hay que tener la documentación lista antes de diciembre de 2027; se despliegan agentes con capacidad de ejecutar acciones sobre sistemas reales; o la organización tiene ya tantos sistemas de IA en uso que nadie sabe cuántos son. Antes de eso, una consultoría puntual suele ser más eficiente que una contratación.
¿Hay que avisar a los usuarios de que están hablando con un chatbot?
Sí. El artículo 50(1) obliga al proveedor a diseñar el sistema de forma que la persona esté informada de que interactúa con una IA, a más tardar en la primera interacción. La excepción es que resulte evidente para una persona razonablemente informada, atenta y perspicaz, teniendo en cuenta las circunstancias y el contexto. En la práctica, apoyarse en esa excepción es una mala apuesta: es más barato poner el aviso.
¿Hay que etiquetar todo el contenido generado con IA?
No todo, y hay que distinguir dos obligaciones distintas. El artículo 50(2) obliga al proveedor del sistema generativo a marcar las salidas en un formato legible por máquina y detectable como generadas o manipuladas artificialmente. El artículo 50(4) obliga al responsable del despliegue a revelar el contenido en dos supuestos concretos: los deepfakes y el texto publicado con el fin de informar al público sobre asuntos de interés público. Un correo interno redactado con IA no entra en ninguno de los dos.
¿Qué es el marcado legible por máquina y cómo se implementa?
Es una marca técnica incrustada en la salida que permite detectar automáticamente que el contenido es sintético. Las técnicas habituales son las credenciales de contenido C2PA firmadas criptográficamente, los metadatos IPTC y XMP, y las marcas de agua estadísticas en el caso del texto. El artículo 50(2) exige que las soluciones sean eficaces, interoperables, sólidas y fiables en la medida en que sea técnicamente viable. El Código de Buenas Prácticas sobre transparencia del contenido generado por IA, publicado por la Comisión el 10 de junio de 2026, es el instrumento voluntario de referencia para demostrar cumplimiento.
¿Un artículo de blog escrito con ayuda de IA hay que declararlo?
Depende de dos cosas. Si no se publica con el fin de informar al público sobre asuntos de interés público, el artículo 50(4) no lo alcanza. Si sí lo hace, la obligación de revelación decae cuando el contenido ha sido objeto de revisión humana o de control editorial y una persona física o jurídica asume la responsabilidad editorial. Esa excepción exige revisión real, no una aprobación formal.
¿Qué pasa con los deepfakes en publicidad, cine o sátira?
Siguen sujetos al artículo 50(4), pero con una modulación. Cuando el contenido forma parte de una obra manifiestamente artística, creativa, satírica o ficticia, la obligación se limita a revelar la existencia de contenido generado o manipulado de manera adecuada, sin dificultar la exhibición o el disfrute de la obra. Es decir, no hay que estampar un cartel encima del plano; hay que dejarlo claro en algún punto identificable.
¿Cuánto son las multas del AI Act?
Hay tres tramos en el artículo 99. Por incumplir las prohibiciones del artículo 5, hasta 35 millones de euros o el 7 % del volumen de negocios mundial total del ejercicio anterior, la cifra que sea mayor. Por incumplir la mayoría del resto de obligaciones, incluidas las de transparencia del artículo 50, hasta 15 millones o el 3 %. Por facilitar información incorrecta, incompleta o engañosa a las autoridades u organismos notificados, hasta 7,5 millones o el 1 %. Para pymes y start-ups se aplica la menor de las dos cifras.
¿Quién puede sancionar a una empresa por incumplir el AI Act?
Depende del incumplimiento. Las autoridades nacionales de vigilancia del mercado designadas por cada Estado miembro sancionan los incumplimientos del artículo 99. La Comisión Europea, a través del AI Office, es la única competente para multar a los proveedores de modelos de IA de uso general conforme al artículo 101, con un máximo del 3 % o 15 millones. En España la autoridad de referencia es la AESIA, con competencias repartidas con la AEPD, el Banco de España y otros supervisores sectoriales.
¿Puede sancionarme una autoridad ya, en 2026?
Jurídicamente sí, para las obligaciones que ya son aplicables: prohibiciones del artículo 5 desde febrero de 2025, obligaciones de modelos de uso general desde agosto de 2025 y transparencia del artículo 50 desde el 2 de agosto de 2026. Materialmente, la capacidad real de inspección varía mucho entre Estados miembros y buena parte de las autoridades siguen dimensionándose. Planificar el cumplimiento contando con que nadie va a mirar es una apuesta con muy mala relación riesgo-beneficio, porque el plazo de subsanación no existe: la infracción ya está cometida cuando llega el requerimiento.
¿Por dónde debería empezar una empresa que no ha hecho nada?
Por el inventario. No se puede clasificar, ni formar, ni documentar lo que no se sabe que existe, y prácticamente todas las organizaciones tienen más sistemas de IA en uso de los que creen: los contratados, los que vienen incluidos en un SaaS que ya se pagaba y los que ha instalado un equipo por su cuenta. Un inventario con propietario, finalidad, proveedor, datos tratados y rol de la empresa —proveedor o responsable del despliegue— resuelve la primera pregunta de cualquier inspección y es la entrada de todo lo demás.
¿Qué documentación conviene conservar aunque todavía no sea exigible?
Cinco cosas, por orden de utilidad: el inventario de sistemas con su clasificación y la justificación de por qué no son de alto riesgo; la política interna de uso de IA con fecha y versiones; el registro de formación por persona y rol; las instrucciones de uso y las fichas de los proveedores; y los registros técnicos de las interacciones con modelos. La justificación de la clasificación es la que más se agradece después: cuando en diciembre de 2027 haya que demostrar que un sistema no es de alto riesgo, el criterio con el que se decidió en 2026 ya no estará en la memoria de nadie.
¿El AI Act obliga a registrar los prompts y las respuestas de un LLM?
No con carácter general. La obligación de registros automáticos del artículo 12 y la de conservación del artículo 26(6) —seis meses como mínimo— se refieren a los sistemas de alto riesgo, cuyo régimen no aplica hasta diciembre de 2027. Ahora bien, hay dos razones para hacerlo antes: sin trazas no se puede demostrar nada ante un requerimiento, y el coste de instrumentar la trazabilidad después de haber construido el sistema es varias veces el de hacerlo desde el principio.
¿Cómo se relaciona el AI Act con el RGPD?
Son regímenes independientes que se acumulan. El AI Act regula el sistema de IA como producto; el RGPD regula el tratamiento de datos personales. Un sistema puede cumplir el AI Act y vulnerar el RGPD, y al revés. El artículo 26(9) obliga expresamente a los responsables del despliegue a usar la información recibida del proveedor para su evaluación de impacto relativa a la protección de datos cuando esta proceda. Y el Reglamento (UE) 2026/1744 añadió un artículo 4a que habilita el tratamiento de categorías especiales de datos cuando sea estrictamente necesario para detectar y corregir sesgos en sistemas de alto riesgo, con límites técnicos y obligación de supresión.
Qué hacer mañana
No en el próximo trimestre. Mañana, y son cinco horas repartidas entre tres personas.
| Acción | Quién | Cuánto cuesta | Por qué mañana y no en octubre |
|---|---|---|---|
| Pedir a Finanzas el listado de suscripciones de software del último año | Cualquiera con acceso | 30 minutos | Es el 60 % del inventario y no depende de nadie más |
| Pedir a IT las integraciones OAuth activas contra proveedores de IA | Responsable de sistemas | 1 hora | Aparece lo que se instaló sin pasar por compras |
| Abrir el chatbot de la web con JavaScript deshabilitado | Cualquiera | 5 minutos | Si el aviso no está, hay un incumplimiento del artículo 50(1) desde el 2 de agosto |
| Contrastar las herramientas conocidas con los ocho supuestos del artículo 5 | Responsable designado | 2 horas | Es lo único que puede exigir parar un sistema hoy |
| Escribir en una página quién autoriza incorporar una herramienta de IA nueva | Dirección | 1 hora | Sin esto, todo lo que se inventaríe se desfasa en un trimestre |
Si diriges una empresa
Tu decisión no es cuánto invertir en cumplimiento. Es a quién le pones nombre. Una persona concreta, con dedicación declarada y con autoridad para pedir información a cualquier departamento, resuelve más que cualquier presupuesto.
La segunda decisión es no confundir aplazamiento con desaparición. El calendario de alto riesgo se reactiva el 2 de diciembre de 2027, y lo que hay que tener listo para entonces —inventario, clasificación justificada, trazabilidad— tarda trimestres en construirse y no se puede comprimir con dinero en el último momento.
Y la tercera: no pares proyectos por incertidumbre regulatoria. El coste de no adoptar IA donde tiene retorno claro es mayor que el de cualquier sanción realista para una empresa que actúa de buena fe y documenta lo que hace.
Si eres desarrollador
Nada de lo que usas para escribir código está prohibido ni lo va a estar. Lo que cambia es lo que entregas.
- Si tu aplicación habla con personas, comprueba que el aviso de interacción está en el HTML inicial y no depende del bundle de JavaScript.
- Instrumenta las llamadas a modelos con un interceptor o un advisor, una sola vez, en la capa compartida. Si depende de que cada servicio se acuerde, en tres meses habrá servicios que no lo hagan.
- Saca los prompts del código y versiónalos. Determinan el comportamiento del sistema tanto como una clase.
- Si estás construyendo un agente, declara en código lo que puede hacer. Los límites que viven en el prompt tienen la robustez del modelo que los interpreta.
Si eres arquitecto
Tienes la mejor posición de la organización para llevar esto, y la razón no es regulatoria: es que el AI Act pide trazabilidad, observabilidad, explicabilidad y reversibilidad, que es literalmente tu lista de requisitos no funcionales con otro nombre.
Aprovecha esa coincidencia para desbloquear lo que llevaba dos años sin presupuesto. Separa el registro de auditoría del operativo desde el primer día, aísla el modelo detrás de un puerto y haz que el tipo de retorno obligue a devolver la evidencia. Las tres cosas cuestan poco cuando se hacen al principio y son proyectos completos cuando se hacen después.
Si necesitas ayuda para levantar el inventario, clasificar los sistemas con justificación defendible o dejar montada la trazabilidad en una plataforma Java antes de diciembre de 2027, en servicios de consultoría está cómo trabajo y en casos reales, qué resultados ha dado en proyectos comparables.
Referencias
Todas las afirmaciones jurídicas de esta guía se pueden contrastar en alguna de estas fuentes. No hay ninguna referencia a análisis de terceros.
Normativa
| Norma | Contenido | Fechas clave |
|---|---|---|
| Reglamento (UE) 2024/1689 | AI Act. Marco horizontal de inteligencia artificial | Firmado 13 jun 2024 · en vigor 1 ago 2024 · aplicación general 2 ago 2026 |
| Reglamento (UE) 2026/1744 | Digital Omnibus sobre IA. Modifica el AI Act, el Reglamento (UE) 2018/1139 y el Reglamento (UE) 2023/1230 | Firmado 8 jul 2026 · DOUE 24 jul 2026 · en vigor 27 jul 2026 |
| Reglamento (UE) 2016/679 | RGPD. Se aplica de forma acumulativa al AI Act cuando hay datos personales | Aplicable desde 25 may 2018 |
| Reglamento (UE) 2023/1230 | Reglamento de Máquinas. Anexo I del AI Act | Aplicable desde 20 ene 2027 |
| Directiva (UE) 2024/2853 | Responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos. Incluye expresamente el software | Transposición hasta 9 dic 2026 |
Artículos citados
| Artículo | Materia | Capítulo de esta guía |
|---|---|---|
| Art. 2 | Ámbito de aplicación, incluido el alcance extraterritorial | Capítulo 2 |
| Art. 3 | Definiciones: proveedor, responsable del despliegue, alfabetización en IA | Capítulo 2 |
| Art. 4 | Alfabetización en materia de IA | Capítulo 3 y 4 |
| Art. 5 | Prácticas de IA prohibidas | Capítulo 1 y 6 |
| Art. 6 y anexo III | Clasificación de sistemas de alto riesgo | Capítulo 7 |
| Arts. 9 a 15 | Requisitos de los sistemas de alto riesgo | Capítulo 8 |
| Art. 25 | Responsabilidades a lo largo de la cadena de valor | Capítulo 2 |
| Arts. 26 y 27 | Obligaciones del responsable del despliegue y evaluación de impacto en derechos fundamentales | Capítulo 2 |
| Art. 50 | Obligaciones de transparencia | Capítulo 5 |
| Art. 57 y 62 | Espacios controlados de pruebas y medidas para pymes | Capítulo 1 |
| Art. 99 y 101 | Sanciones y multas a proveedores de modelos de uso general | Capítulo 6 |
| Art. 111 | Sistemas y modelos ya introducidos en el mercado | Capítulo 1 |
| Art. 113 | Entrada en vigor y fechas de aplicación | Capítulo 1 |
Comisión Europea y AI Office
- Comisión Europea — Marco regulador de la IA Página oficial de referencia, con el calendario actualizado tras el Digital Omnibus.
- AI Office — Oficina Europea de Inteligencia Artificial Autoridad competente sobre los modelos de IA de uso general.
- AI Act Service Desk Servicio oficial de consulta de la Comisión, con preguntas frecuentes y explorador de obligaciones.
- Código de Buenas Prácticas sobre transparencia del contenido generado por IA Instrumento voluntario del artículo 50(7). Versión final publicada el 10 de junio de 2026.
- Código de Buenas Prácticas para modelos de IA de uso general Referencia para las obligaciones del capítulo V.
- Comisión Europea — Aplicación del AI Act Directrices, actos de ejecución y normas armonizadas en preparación.
Otras instituciones europeas
- Consejo de la Unión Europea — Inteligencia artificial Posición del Consejo y comunicados de las fases de aprobación.
- Parlamento Europeo — Ley de IA de la UE Documentación parlamentaria del procedimiento legislativo.
- EUR-Lex Fuente primaria de todos los textos citados, en las 24 lenguas oficiales.
España
- AESIA — Agencia Española de Supervisión de la Inteligencia Artificial Autoridad de vigilancia del mercado de referencia en España. Sede en A Coruña.
- Agencia Española de Protección de Datos Competente en biometría, categorización biométrica y en todo lo que toque datos personales.
- Congreso de los Diputados Tramitación del Proyecto de Ley Orgánica para el buen uso y la gobernanza de la inteligencia artificial.
- Ministerio para la Transformación Digital y de la Función Pública Notas oficiales sobre la adaptación del AI Act al ordenamiento español.
Estándares técnicos
- C2PA — Especificación de Content Credentials Base técnica del marcado del artículo 50(2). No es una norma jurídica: es el estándar de facto.
- IPTC — Vocabulario Digital Source Type Define trainedAlgorithmicMedia, el término que identifica contenido generado por IA.
- OpenTelemetry — Semantic Conventions for Generative AI Convenciones de atributos usadas en el capítulo 11.
- CEN-CENELEC — Normas armonizadas de inteligencia artificial Las normas contra las que se evaluará la conformidad de los sistemas de alto riesgo.
Continúa en este sitio
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- Auditoría técnica Cuando el problema que revela el AI Act no es de cumplimiento, sino de gobierno del software.
¿Sabes cuántos sistemas de IA hay en producción en tu empresa?
Casi ninguna organización lo sabe, y el inventario es la entrada de todo lo demás. Te ayudo a levantarlo, a clasificar cada sistema con su justificación por escrito y a dejar montada la trazabilidad antes de que el calendario de alto riesgo vuelva a activarse.